2021-09-29-港交所-归创通桥－Ｂ_中期报告_2021_81页_4mb

报告摘要

歸創通橋是一家專注於神經和外周血管介入醫療器械研發、製造及商業化的綜合醫療器械公司，擁有自主研發能力及專有技術平台。公司目前在中國及海外市場積極推進產品開發與上市，並計劃進一步擴展全球業務版圖。

業務領域：神經血管介入、外周血管介入、血管閉合、血流導向、血管封堵等。
產品組合：
- 神經血管產品：包括蛟龍顔內取栓支架(CRD)、顔內支持導管、球囊導引導管(BGC)、顔內血栓抽吸導管、血流導向裝置、顔內動脈瘤栓塞彈簧圈等。
- 外周血管產品：包括Ultrafree® DCB、外周靜脈支架系統、外周PTA球囊擴張導管、高壓PTA球囊擴張導管、可回收腔靜脈濾器等。
- 其他產品：血管縫合器、血管封堵器等。

收入：
- 截至2021年6月30日止六個月：人民幣71,484千元（較2020年同期增長3,291.1%）。
- 主要收入來自神經血管介入器械（60.0%）和外周血管介入器械（40.0%）。
毛利：
- 截至2021年6月30日止六個月：人民幣52,124千元（較2020年同期增長8,902.4%）。
- 毛利率由27.5%增至72.9%。
銷售成本：
- 截至2021年6月30日止六個月：人民幣19,400千元（較2020年同期增長1,166.2%）。
研發開支：
- 截至2021年6月30日止六個月：人民幣49,000千元（較2020年同期增長78.4%）。
銷售及分銷開支：
- 截至2021年6月30日止六個月：人民幣25,700千元（較2020年同期增長427.8%）。
行政開支：
- 截至2021年6月30日止六個月：人民幣54,200千元（較2020年同期增長656.8%）。
其他開支：人民幣300千元（較2020年同期增長114.2%）。
其他收入：人民幣800千元（較2020年同期減少79.3%）。
其他收益：人民幣4,400千元（較2020年同期增長378.1%）。
財務收入/(成本)淨額：人民幣2,200千元（較2020年同期增加1,800千元）。

截至2021年6月30日，公司已獲11項國家藥監局批准及8項CE標誌。
蛟龍顔內取栓支架(CRD)：2020年9月取得國家藥監局批准，2020年5月在歐洲開始商業化。
Ultrafree® DCB：2020年11月取得國家藥監局批准，2020年12月在中國開始商業化。
其他產品：
- 顔內支持導管：2020年10月取得批准。
- 可回收腔靜脈濾器：2021年2月完成患者招募，預計2021年第三季度完成臨床試驗。
- 外周靜脈支架系統：2021年7月完成臨床試驗患者入組。
- 顔內血栓抽吸導管：2021年4月取得CE標誌，2021年5月在歐洲開始商業化。

神經血管產品：計劃於2025年底前獲批15款產品。
外周血管產品：計劃於2025年底前獲批17款產品。
未來發展：
- 加快產品開發與上市。
- 拓展市場，包括在東亞及南亞地區。
- 進一步增強研發能力，支持長期增長。
- 推動一體化平台，提升整體競爭力。
- 通過合作、收購及投資擴大產品組合。

董事會成員：
- 執行董事：趙中博士（董事長）、謝陽先生、李暐博士。
- 非執行董事：王暐先生、陸海博士、王大松博士。
- 獨立非執行董事：計劍博士、梁洪澤先生、邱纭女士。
公司秘書：袁泉衡先生、張啟昌先生。
授權代表：趨中博士、張啟昌先生。
監事：梁婕女士、門春輝先生、王宏波女士。
審計委員會：邱纭女士（主席）、梁洪澤先生、計劍博士。
薪酬委員會：計劍博士（主席）、趨中博士、梁洪澤先生。
提名委員會：趨中博士（主席）、邱纭女士、計劍博士。
核數師：羅兵咸永道會計師事務所。
法律顧問：香港為Davis Polk & Wardwell，中國為國浩律師（上海）事務所。
合規顧問：泓博資本有限公司。

主要股東：
- 趙中博士：持有42,494,995股內資股，佔總股本12.78%。
- 王暐先生：持有9,963,681股H股及19,298,911股內資股。
- 李暐博士：持有239,427股內資股及4,983,293股內資股（與衛娜女士共同持有）。
- 謝陽先生：通過珠海通橋及杭州涪江持有10,151,978股內資股及5,682,939股內資股。
- 其他主要股東包括Highlight Medical Limited、Ourea Biotech HK Limited等。