2025-04-24-港交所-兆科眼科－Ｂ_2024_年报_222页_8mb

详细总结

核心内容

兆科眼科（Zhaoke Ophthalmology）是一家专注于眼科药物研发与商业化的领先制药公司，致力于改善全球及中国患者的视力健康。公司近年来在创新药与仿制药领域均取得显著进展，特别是在控制儿童近视、治疗干眼症和湿性老年黄斑变性（wAMD）等方面。公司还积极拓展国际市场，加强在亚太地区及北美的布局。

主要观点

• 创新药物开发：公司拥有多个处于不同临床阶段的创新药物，包括NVK002（低剂量阿托品眼药水）、CsA Ophthalmic Gel（环孢素A眼凝胶）、TAB014（贝伐单抗抗体）及ZKY001（源自胸腺肽β4的功能片段七肽）。
• 临床进展：NVK002已完成两个关键III期临床试验（Mini-CHAMP和China CHAMP），并取得国家药监局对ANDA的受理；CsA Ophthalmic Gel也已获得III期临床试验批准，并计划重新提交NDA；TAB014已完成III期临床试验，达到主要和关键次要终点，正准备提交BLA。
• 商业化成果：公司在2024年实现了收入增长，同比增长268.6%，主要得益于其核心产品如贝美前列素滴眼液（晶贝清®）和贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）的医院覆盖扩展，以及里程碑付款的增加。
• 国际市场拓展：公司已与多家国际合作伙伴建立分销和供应关系，包括韩国、马来西亚、泰国、澳大利亚和新西兰等地，进一步扩大其全球市场影响力。

关键信息

公司资料

• 董事长兼CEO：李小羿博士
• 授权代表：李小羿博士、邱淑欣女士
• 注册办事处：Walkers Corporate Limited, Grand Cayman, Cayman Islands
• 中国主要营业地点：广东省广州市南沙区珠江工业园美德三路1号
• 香港主要营业地点：香港沙田，香港科学园3期12W座7楼716室
• 法律顾问：凯易律师事务所（Kirkland & Ellis）
• 核数师：毕马威会计师事务所（KPMG）
• 股份代号：6622
• 公司网站：zkoph.com

董事会成员

• 执行董事：李小羿博士、戴向荣先生
• 非执行董事：李烨妮女士、张甜甜女士、陈宇先生（已辞职）
• 独立非执行董事：黄显荣先生、卢毓琳教授、刘怀镜先生
• 各委员会成员：
  • 审核委员会：黄显荣先生（主席）、刘怀镜先生、张甜甜女士
  • 薪酬委员会：卢毓琳教授（主席）、张甜甜女士、黄显荣先生
  • 提名委员会：李小羿博士（主席）、黄显荣先生、卢毓琳教授
  • 投资委员会：黄显荣先生（主席）、李小羿博士、卢毓琳教授

业务亮点

• NVK002：用于控制儿童及青少年近视进展，已进入监管程序，2025年初获国家药监局受理ANDA。
• CsA Ophthalmic Gel：用于治疗干眼症，已获得III期临床试验批准，并计划重新提交NDA。
• TAB014：用于治疗wAMD，已完成III期临床试验，达到主要及关键次要终点，正准备提交BLA。
• BRIMOCHOL™ PF & CARBACHOL™ PF：用于治疗老花眼，已完成IND批准，开始II期临床试验。
• ZKY001：一种源自胸腺肽β4的功能性七肽，用于治疗角膜上皮缺损，正在临床开发中。

研发进展

• 2024年研发支出为约人民币203.7百万，较2023年的333.1百万显著减少，显示三大旗舰创新药已进入后期临床阶段。
• 截至2024年底，公司现金余额为人民币11.2亿元，为研发和商业化提供坚实保障。

未来展望

• 2025年计划提交CsA Ophthalmic Gel的NDA及TAB014的BLA。
• 目标是在2025年底推出8款产品。
• 公司将继续推进其他创新药物的临床试验，包括BRIMOCHOL™ PF的II期试验及ZKY01的III期试验。
• 期待在2025年底向FDA提交CsA Ophthalmic Gel的IND申请，进一步拓展美国市场。

财务表现

• 2024年总收入：人民币69.3百万，较2023年增长268.6%。
• 药物销售收入：人民币32.6百万。
• 里程碑付款：人民币34.7百万，来自2020年10月2日的产品许可协议。

管线策略

• 公司专注于治疗六大主要眼科疾病：干眼症（DED）、近视、老花眼、湿性老年黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、青光眼及角膜上皮缺损（CED）。
• 通过多个候选药物，针对不同病因，提供更全面的治疗方案。

研发与临床进展

• NVK002：完成两个III期临床试验，显示显著疗效与安全性，已提交ANDA。
• CsA Ophthalmic Gel：完成III期临床试验设计，计划重新提交NDA。
• TAB014：完成III期临床试验，达到所有主要和关键次要终点，准备提交BLA。
• BRIMOCHOL™ PF & CARBACHOL™ PF：完成IND批准，开始II期临床试验，2025年3月首例患者入组。
• ZKY001：正在临床开发中，具有治疗角膜上皮缺损的潜力。

合作与市场拓展

• 与Vyluma合作开发NVK002。
• 与Tenpoint合作开发BRIMOCHOL™ PF和CARBACHOL™ PF。
• 与**Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.**合作拓展韩国市场。
• 与Pharmaniaga和TRB Chemedica合作拓展马来西亚和泰国市场。
• 与AFT Pharmaceuticals Limited合作拓展澳大利亚和新西兰市场。

总结

兆科眼科在2024年取得了显著的临床与商业化进展，特别是在控制近视、治疗干眼症和wAMD等关键领域。公司通过稳健的财务管理和积极的国际合作，持续扩大其在全球眼科药物市场的影响力，并计划在2025年实现更多产品的上市。