2022-04-27-上交所-奥精医疗_2021年年度报告_209页_3mb
报告摘要
奥精医疗科技股份有限公司2021年年度报告总结
公司概况
- 公司代码：688613
- 公司简称：奥精医疗
- 公司全称：奥精医疗科技股份有限公司
- 法定代表人：Eric Gang Hu（胡刚）
- 注册地址：北京市海淀区开拓路5号3层A305
- 办公地址：同上
- 公司网址：www.allgensmed.cn
- 电子信箱：information@allgensmed.com
财务概况
主要会计数据（2021年）
| 项目 | 2021年 | 2020年 | 增减（%） | 2019年 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 236,063,153.91 | 183,760,228.07 | 28.46 | 168,590,954.34 |
| 净利润 | 120,782,633.54 | 88,944,491.34 | 35.80 | 67,784,897.36 |
| 扣非净利润 | 97,465,242.08 | 82,362,289.24 | 18.34 | 59,801,466.64 |
| 经营活动现金流净额 | 129,764,601.13 | 84,875,177.37 | 52.89 | 88,445,298.28 |
| 归属于股东的净资产 | 1,244,274,503.90 | 622,667,125.26 | 99.83 | 532,946,270.24 |
| 总资产 | 1,426,076,280.49 | 804,931,307.11 | 77.17 | 716,079,822.52 |
主要财务指标（2021年）
| 项目 | 2021年 | 2020年 | 增减（%） | 2019年 |
|---|---|---|---|---|
| 基本每股收益 | 1.01 | 0.89 | 13.48 | 0.68 |
| 稀释每股收益 | 1.01 | 0.89 | 13.48 | 0.68 |
| 扣非基本每股收益 | 0.82 | 0.82 | 0 | 0.60 |
| 加权平均净资产收益率 | 17.19% | 15.40% | +1.79% | 12.88% |
| 扣非加权平均净资产收益率 | 13.87% | 14.26% | -0.39% | 11.36% |
| 研发投入占比 | 14.08% | 8.71% | +5.37% | 13.34% |
营收增长原因
- 国内疫情得到有效控制，经济回暖
- 公司持续开展市场营销活动，扩大品牌影响力
- 主要产品市场需求恢复并持续增长
其他财务信息
- 利润分配方案：每10股派发2.72元现金红利，总额为36,266,666.85元，占净利润的30.03%
- 审计机构：立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具标准无保留意见
- 非经常性损益：合计23,317,391.46元，其中政府补助8,930,717.05元
- 采用公允价值计量的项目：交易性金融资产期末余额653,883,112.52元，对当期利润影响14,386,210.22元
业务与市场分析
主要业务与产品
- 公司专注于高端生物医用材料及医疗器械的研发、生产与销售
- 主要产品包括：矿化胶原人工骨修复材料、胶原蛋白海绵、人工硬脑（脊）膜、人工皮肤等
- 产品已取得中国第Ⅲ类医疗器械注册证及美国FDA 510(k)市场准入许可
- BonGold：我国首个获得美国FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品
产品应用与市场覆盖
- 产品已应用于骨科、口腔科、神经外科等多个领域
- 已进入全国500余家终端医院，临床使用超过百万例
- 产品覆盖国内除港澳台外的所有省份、自治区及直辖市
市场拓展
- 新增代理商60家，新开发医院近100家，终端医院数量增长约25%
- 参与超过万人的行业展会、学术沙龙、招商会等市场活动
- 开展200次核心医院科室会及沟通会，提升品牌影响力
研发与技术进展
核心技术
- 体外仿生矿化技术
- 胶原蛋白提取与纯化技术
- 矿化胶原基引导组织再生膜制备技术
- 矿化胶原基人工骨膜制备技术
- 矿化胶原基颅骨修复体制备技术
研发成果
- 2021年申请发明专利9项，获得7项，累计拥有45项发明专利
- 2021年完成“骨盆髋臼骨折核心救治体系的创建与临床应用”项目并获中华医学科技奖一等奖
- 矿化胶原/聚酯人工骨修复材料及胶原蛋白海绵项目进入临床试验阶段
- 公司承担“十三五”国家重点研发计划项目，推进儿童骨缺损再生植入器械的研发及临床转化
在研项目情况
| 序号 | 项目名称 | 预计总投资 | 本期投入 | 累计投入 | 进展 | 拟达到目标 | 技术水平 | 应用前景 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 矿化胶原/聚酯人工骨修复材料 | 2,685.04万元 | 557.45万元 | 1,203.46万元 | 临床试验入组阶段 | 2022年上半年完成全部病例入组 | 行业领先 | 各类无植骨禁忌的骨缺损修复 |
| 2 | 针对美国市场的脊柱用矿化胶原人工骨修复材料 | 1,446.11万元 | 46.79万元 | 492.90万元 | 完成预实验数据收集 | 2022年上半年启动大动物实验 | 行业领先 | 脊柱退行性疾病、植骨融合等 |
| 3 | 针对欧盟市场的矿化胶原人工骨修复材料 | 2,497.08万元 | 99.94万元 | 497.02万元 | 进入MDR审核阶段 | 完成MDR下技术资料整理 | 行业领先 | 各类无植骨禁忌的骨缺损修复 |
| 4 | 胶原蛋白海绵 | 1,900.46万元 | 624.40万元 | 1,104.59万元 | 完成全部病例入组 | 完成设计和开发确认 | 行业领先 | 术中止血及浅表组织缺损修复 |
| 5 | 胶原蛋白贴敷料 | 2,500万元 | 42.12万元 | 42.12万元 | 完成技术定型 | 2022年上半年启动注册检验 | 行业领先 | 创面愈合、疤痕修复等 |
| 6 | 口腔引导组织再生膜 | 2,500万元 | 15.89万元 | 15.89万元 | 完成技术定型 | 2022年上半年启动注册检验 | 行业领先 | 引导骨组织生成 |
| 7 | 颅骨修复定制体 | 6,150万元 | 41.10万元 | 41.10万元 | 动物实验阶段 | 2022年上半年完成动物实验 | 行业领先 | 大面积颅骨缺损个性化修复 |
| 8 | 骨科、口腔科手术器械类产品 | 77.43万元 | 20.43万元 | 37.86万元 | 完成实用新型专利布局 | 2022年上半年完成2-3项产品备案 | 行业领先 | 提升手术效率 |
| 9 | 新一代功能型仿生矿化胶原儿童骨缺损再生植入器械 | 1,590万元 | 701.52万元 | 705.39万元 | 完成注册检验和生物学测试 | 2022年上半年提交许可事项变更申请 | 行业领先 | 儿童骨缺损修复 |
| 10 | 新一代功能型仿生矿化胶原人工骨材料 | 6,000万元 | 1,055.15万元 | 1,321.66万元 | 完成年底绩效考核 | 2022年上半年完成结题指标 | 行业领先 | 各类无植骨禁忌的骨缺损修复 |
| 11 | 神经管鞘 | 5,000万元 | 39.61万元 | 39.61万元 | 材料测试阶段 | 2023年开展注册检验 | 行业领先 | 修复受损神经 |
| 12 | 人工硬脑（脊）膜 | 3,300万元 | 38.96万元 | 38.96万元 | 材料测试阶段 | 2024年开展注册检验 | 行业领先 | 颅脑、脊柱损伤修复 |
| 13 | 人工皮肤 | 3,450万元 | 39.83万元 | 39.83万元 | 材料测试阶段 | 2024年开展注册检验 | 行业领先 | 非感染创面修复 |
核心竞争力
-
技术优势
- 依托体外仿生矿化技术，产品成分及结构接近人体骨骼
- 获得3项中国Ⅲ类医疗器械注册证及1项美国FDA 510(k)许可
- 获评“专精特新”中小企业，承担国家重点研发项目
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产品及市场布局优势
- 产品线覆盖骨科、神经外科、口腔科、整形外科
- 与260余家优质经销商建立稳定合作关系
- 产品进入全国500余家医院，临床使用超过百万例
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研发团队及体系优势
- 多领域复合型研发团队，核心成员获多项荣誉
- 建立以临床为导向、自主研发为主导的产学研体系
- 获得北京市级企业科技研究开发机构资质
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经营机制完善
- 推行线上线下结合的经营模式
- 完善培训体系、绩效评估、人才梯队建设等制度
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人才梯队建设
- 强化引进和培养高精尖人才
- 建设高素质销售、研发及管理队伍
- 通过激励制度提升团队能力与效率
风险提示
核心竞争力风险
- 医疗器械注册证有效期为5年，需重新审查发证
- 新产品注册周期可能较长或无法取得
- 行业竞争加剧，需持续更新产品技术
- 核心技术人员流失可能导致技术泄密或研发受阻
经营风险
- 经销商管理难度大，存在品牌声誉受损风险
- 产品价格可能因集采政策而下调，影响市场份额
财务风险
- 毛利率受价格、成本、产品结构等因素影响
- 子公司未实现盈利，可能面临短期经营压力
行业风险
- 医疗器械行业政策敏感，可能影响经营发展
- 高值耗材集采政策实施，可能压缩产品利润空间
宏观环境风险
- 全球疫情可能影响供应链稳定性
- 原材料价格上涨可能增加成本压力
- 境外业务需应对不同国家的法规及政策变化
未来展望
- 行业趋势：国家鼓励医疗器械创新及进口替代，行业持续发展
- 公司战略：继续深耕人工骨修复材料领域，拓展再生医学产品线
- 研发方向：优化支架材料特性，加强骨组织工程理论研究
- 应对措施：积极应对集采政策，优化销售策略，提升产品竞争力
总结
奥精医疗在2021年取得了显著的经营成果，营业收入、净利润及经营性现金流均实现大幅增长。公司核心技术具有完全自主知识产权，产品覆盖多个临床科室，市场拓展和品牌建设取得良好成效。同时，公司持续加大研发投入，提升科研成果转化能力，获得多项专利授权，进一步巩固其在人工骨修复材料领域的领先地位。尽管面临产品注册、市场竞争及政策变化等风险，公司仍具备较强的应对能力和持续发展的潜力。
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