2019年中国医药工业发展形势展望_17页_13mb

2019年中国医药工业发展形势总结

核心内容概述

2019年，中国医药工业整体保持较高速增长，但面临出口形势严峻、药品断供风险、中药行业问题突出及仿制药一致性评价任务艰巨等挑战。同时，行业创新氛围空前活跃，两化融合与清洁生产水平显著提升，政策和资金扶持力度加大，行业洗牌持续加剧。

主要观点

• 生产保持高速增长：2018年1-9月，医药工业增加值和主营业务收入增速均高于同期工业平均水平，预计2019年仍将保持两位数增长。
• 盈利水平稳定：虽然利润增速有所下降，但总体保持稳定增长，创新药和仿制药的市场表现成为主要支撑。
• 创新氛围活跃：在“健康中国2030”战略推动下，多项鼓励创新的政策出台，CDE承办的一类新药申请数量显著增加，科研人员和机构申报积极性提升。
• 两化融合与清洁生产提升：智能制造和绿色制造在多个领域取得进展，试点示范项目和绿色工厂建设推动行业智能化和环保水平提高。
• 出口形势严峻：出口交货值增速放缓，出口结构以低附加值产品为主，受中美贸易战影响，高端产品出口受限。
• 药品断供风险存在：原料药垄断、环保限产及政策不确定性导致部分药品出现短缺。
• 中药行业发展缓慢：主营业务收入增速低于医药工业平均水平，研发创新不足、政策影响大、资本市场关注度下降。
• 仿制药一致性评价任务艰巨：289种仿制药中仅14种通过评价，技术难度、参比制剂选择困难、政策配套不完善及高成本是主要障碍。
• 政策与资金扶持加强：财政资金、金融服务、税收优惠及临床研究支持等多渠道措施被提出以促进医药工业发展。

关键信息

2018年医药工业主要经济指标

• 工业增加值同比增长10.2%
• 主营业务收入20144.7亿元，同比增长13.2%
• 利润总额2554.4亿元，同比增长13.1%

各子行业表现

2019年预测

• 主营业务收入增速和利润总额增速预计维持在12%左右
• 创新药不断获批上市，提升销售收入
• 产品出口附加值提升，但出口结构仍以低附加值为主

需要关注的问题

（一）出口形势严峻

• 出口交货值增速难有大幅提升，2019年实现“十三五”目标难度较大
• 出口结构以大宗原料药和中间体为主，制剂出口竞争力弱
• 中美贸易战对高端产品出口造成一定制约

（二）药品断供风险尤存

• 原料药垄断、环保限产、政策不确定性导致部分药品短缺
• 儿童药、低价短缺药、罕见病用药面临较大断供风险

（三）中药行业问题突出

• 中药主营业务收入增速放缓，低于医药工业平均增速
• 新药批准数量少，申报撤回率高
• 中药注射剂受政策限制，市场需求减少
• 资本市场关注度下降，发展受限

（四）仿制药一致性评价任务艰巨

• 289种仿制药中仅14种通过评价，完成率不足5%
• 技术难度大、参比制剂选择困难、政策配套不完善、成本高是主要问题

对策建议

（一）多渠道加强政策和资金扶持

• 加大对创新、绿色发展、智能制造的财政支持
• 推进金融服务新模式，探索融资服务
• 鼓励医疗机构开展创新药临床研究，改革医生职称评定
• 推动税收优惠政策，对自主研发产品实行增值税即征即退

（二）多途径鼓励创新与转化

• 推动产学研一体化，建立创新中心
• 加大对仿制药一致性评价的支持，给予补贴和奖励
• 鼓励科研成果转化，给予资金支持和政策倾斜
• 利用“互联网+”和人工智能技术降低研发与流通成本

（三）多措施完善药品供应保障机制

• 开展市场撮合和定点生产，保障短缺药品供应
• 协调进口和应急生产，发挥调节作用
• 完善国家医药储备体系，增加关键药品储备
• 加强价格监测和打击违法违规行为

（四）多举措提升产业集中度和国际化水平

• 推动企业兼并重组，优化资源配置
• 鼓励绿色发展，淘汰落后产能
• 推动产业集聚，加强医药专业园区建设