CAR~T行业投资专题报告：商业化进展顺利，市场潜力仍待挖掘-20200319-万联证券-21页_1mb

CAR-T行业投资专题报告总结

核心内容

CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）作为一种新型精准靶向抗肿瘤疗法，近年来在全球范围内发展迅速，已进入商业化阶段。目前，全球已有两款CAR-T产品上市，分别是吉利德的Yescarta和诺华的Kymriah，且均实现了规模销售，带动了行业研究热情。中国和美国作为CAR-T领域的主要参与者，将在未来引领行业发展。

主要观点

• 商业化进展顺利：Yescarta和Kymriah的成功上市和销售增长，标志着CAR-T从临床研究走向实际应用的阶段。
• 研究覆盖领域扩大：CAR-T技术正在从血液肿瘤向实体瘤扩展，覆盖了包括黑色素瘤、实体瘤等更多种类的癌症。
• 中美主导研究：中美两国是CAR-T临床研究的主要推动者，未来有望在该领域持续领先并占据市场优势。
• 市场潜力巨大：尽管目前主要应用于血液肿瘤，但随着技术突破，未来市场空间将进一步扩大，特别是国内肿瘤患者数量庞大，CAR-T具有广泛的应用前景。
• 支付模式探索：CAR-T作为创新疗法，将推动创新药物支付体系的发展，但在国内短期内进入医保的可能性较低。
• 技术与产品迭代：CAR-T技术经历了多代发展，包括结构优化、因子修饰等，以提升疗效和安全性，如双靶点CAR、通用型CAR等。

关键信息

已上市CAR-T产品

CAR-T技术进展

• 结构优化：CAR-T由5个部分组成，包括scFv、铰链区、跨膜区、共刺激区和T细胞活化区。
• 因子修饰：CAR-T技术已发展至第五代，通过自杀基因、免疫因子改造等提升疗效和安全性。
• 治疗优势：CAR-T对血液肿瘤，尤其是大B细胞淋巴瘤和ALL有显著疗效，缓解率高且耐药性低。
• 治疗不足：实体瘤因微环境复杂，CAR-T疗效不佳；存在CRS、神经毒性等不良反应。

临床试验进展

• 全球临床试验数量：目前全球正在开展的CAR-T临床试验共计222项，其中中美两国占主导地位。
• 临床阶段分布：大多数临床试验处于早中期阶段，覆盖了血液肿瘤和实体瘤。
• 国内适应症：国内CAR-T主要应用于淋巴瘤和ALL，预计市场空间较大，尤其是DLBCL和25岁以下ALL患者。

支付模式

• 美国支付模式：处方药物自费比例下降，商业保险承担较大比例，CMS已同意为部分CAR-T疗法买单。
• 国内支付模式：医保支付比例较低，个人和保险承担较多，短期内进入医保可能性较小。

投资建议

• 关注CAR-T及创新肿瘤药物：随着技术突破和适应症扩展，CAR-T产品有望进一步带动创新药物市场的发展。
• 重视商业化进展：建议投资者关注各CAR-T产品后续的临床和商业化进展，以把握投资机会。

风险提示

• 研发风险：后续研发进展缓慢或失败。
• 市场推广风险：价格因素可能导致市场推广缓慢。
• 竞争风险：其他抗肿瘤药物效果提升可能削弱CAR-T市场竞争力。
• 专利风险：专利诉讼可能影响市场发展。

政策法规

• 2016年：魏则西事件后，监管部门加强对细胞免疫治疗的管理。
• 2017-2019年：出台多项政策法规，规范CAR-T从研发到临床应用的全过程。

行业投资评级

• 强于大市：未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10%以上。

公司投资评级

• 买入：未来6个月内公司相对大盘涨幅15%以上。
• 增持：未来6个月内公司相对大盘涨幅5%至15%。
• 观望：未来6个月内公司相对大盘涨幅-5%至5%。
• 卖出：未来6个月内公司相对大盘跌幅5%以上。

基准指数

• 沪深300指数

免责条款

本报告仅供参考，不构成投资建议，投资者应自行判断并承担相应风险。