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郑州安图生物工程股份有限公司2021年年度报告总结

公司概况

• 公司代码：603658
• 公司简称：安图生物
• 上市时间：2016年9月1日
• 主要业务：体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等领域
• 企业使命：致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务
• 企业精神：追求卓越，坚韧不拔

经营业绩

• 2021年营业收入：37.66亿元，同比增长26.45%
• 2021年归属于上市公司股东的净利润：9.74亿元，同比增长30.20%
• 2021年扣除非经常性损益的净利润：9.57亿元，同比增长41.03%
• 2021年经营活动产生的现金流量净额：14.61亿元，同比增长46.90%

创新与研发投入

• 研发投入占比：2021年达12.90%，连续多年超过营业收入的11%
• 研发人员数量：截至2021年底，研发人员超过1600人，占员工总数31.94%
• 研发成果：截至2021年底，公司已获得专利833项（含国际专利40项），产品注册（备案）证书596项，欧盟CE认证341项
• 研发项目：承担国家项目11项，省级项目17项，市区级项目24项，完成科技成果鉴定10项，参与制定89项行业标准

产品与技术布局

免疫检测

• 推出AutoLumo A1800、AutoLumo A6000等全自动化学发光免疫分析仪
• 拥有260项注册（备案）证书，144项欧盟CE认证
• 抗原抗体自给率高，保证供应稳定性

微生物检测

• 推出AutoStreak S1800样本前处理系统、全自动微生物质谱检测系统等
• 拥有129项注册证书，71项欧盟CE认证

生化检测

• 拥有182项注册（备案）证书，118项欧盟CE认证
• 涵盖肝脏、肾脏、心血管、糖代谢等12大类检测项目

分子检测

• 推出全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
• 获得16项注册（备案）证书，7项欧盟CE认证
• 提供新冠核酸检测解决方案，适用于发热门诊、急诊等场景

医学实验室智能化

• 推出Autolas X-1系列全自动流水线，实现全自动化检测
• 推出“安图生物AutoiLab智能化实验室整体解决方案”，覆盖全国26家医疗机构

研发与制造

• 研发布局：以郑州为中心，建立北京、上海、苏州、北美等研发分支机构
• 制造能力：通过GMP、ISO9001、ISO13485等认证，提升自动化与智能化制造水平
• 核心材料：建立抗原抗体库，实现关键原材料自给，保障供应安全

营销与服务

• 营销模式：以“经销为主，直销为辅”，拥有千余家经销商，覆盖全国除西藏外的省会及重要城市
• 终端用户：服务二级医院及以上用户6100余家，其中三级医院1900余家，占全国三级医院总量的64%
• 客户服务：拥有超千人技术服务团队，提供产品技术服务、实验室质量控制服务和整体服务
• 质量控制：开发40项质控产品，覆盖传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能等多个领域

行业分析

全球体外诊断市场

• 2021年市场规模约为1170亿美元，新冠疫情推动市场快速增长
• 主要市场集中于北美、欧洲、日本，新兴市场如中国、印度等增速较快
• 全球市场呈现集中趋势，四大跨国企业占据主导地位

中国体外诊断市场

• 国产企业已具备较强的竞争力，部分领域实现进口替代
• 国家政策支持“健康中国”战略及“中国制造2025”，推动行业快速发展
• 行业面临集采与DRG/DIP医保支付改革等挑战，但整体前景广阔

未来规划

• 研发投入：预计“十四五”期间研发投入达40亿元
• 产能扩张：体外诊断产业园建设完成，实现产能规模跨越
• 产品布局：扩展产品线，提升自动化、智能化水平，进入精准检测服务领域
• 技术发展：重点发展分子诊断、临床质谱等前沿技术，推动行业升级

风险提示

• 行业风险：疫情对检验量的影响、集采政策带来的价格压力
• 政策风险：行业监管趋严，需持续提升合规水平
• 市场竞争：行业进入同质化淘汰阶段，需加强产品差异化

财务数据摘要

利润分配

• 2021年度利润分配预案：每10股派发现金红利7.2元（含税），合计派发4.198亿元
• 分红比例：占净利润的43.12%

其他重要信息

• 审计机构：中勤万信会计师事务所出具标准无保留意见审计报告
• 重要提示：公司无被控股股东非经营性占用资金、违规担保等情况
• 风险声明：报告中提及的风险及应对措施详见“第三节 管理层讨论与分析”
• 公司治理：董事会、监事会及高管确保报告真实性、准确性、完整性

总结

安图生物在2021年实现了经营业绩的稳步增长，研发投入持续增加，创新成果显著。公司在多个检测领域形成了丰富的产品线，覆盖免疫、微生物、生化、分子及凝血检测。同时，公司积极推进医学实验室智能化，打造了完整的解决方案，提升了服务质量与客户满意度。面对行业挑战，公司积极应对，拓展市场，增强竞争力，展现出良好的发展潜力。