20170419-广发证券-亿帆医药-002019.SZ-以复方黄黛片为核心的血液肿瘤管线日渐丰富_产品战略清晰_21页_1mb

亿帆医药 (002019.SZ) 血液肿瘤管线发展总结

核心内容

亿帆医药是一家以复方黄黛片为核心的血液肿瘤药物企业，其血液肿瘤管线在不断丰富，产品战略清晰。复方黄黛片作为其独家产品，主要用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL），具有显著的疗效，五年生存率在90%以上，基本可治愈APL。其优势在于口服形式，可改善患者预后、提高生活质量并大幅降低住院费用。

主要观点

• 复方黄黛片是APL治疗领域的一线药物：其成分是硫化砷，具有优异的疗效，且已被纳入2014年中国APL诊疗指南。
• “君臣佐使”配伍原则：复方黄黛片采用中医配伍原则，雄黄为君药，青黛、丹参和太子参为佐使药，协同作用增强疗效，降低毒副作用。
• 与静脉砷剂相比更具优势：复方黄黛片为口服药物，无需住院，患者依从性高，且在疗效上可替代静脉砷剂ATO。
• 科学定价与适应症拓展：亿帆医药效仿格列卫，通过科学定价和拓展适应症，推动复方黄黛片成为大品种。
• 国际化前景广阔：复方黄黛片在美国可作为孤儿药上市，且市场潜力大，预计未来可进入欧美市场。

关键信息

产品背景

• APL 是白血病的一种亚型，以出血倾向为主要特点，约占白血病发病人数的10%~15%，其中APL约占AML发病人数的19%。
• 复方黄黛片 为口服砷剂，成分是雄黄，具有与静脉砷剂相同的疗效，但成本更低，更易被患者接受。

研发与商业化

• 复方黄黛片 于2009年上市，由天康药业负责产业化，后被亿帆医药收购，成为其独家品种。
• 亿帆医药通过收购天康药业和国药一心，构建了以复方黄黛片为核心的血液肿瘤管线，目前拥有2个上市药物和8个在研品种。
• 销售策略：组建以新基制药销售骨干为核心的销售团队，覆盖国内主流血液科室，提升市场渗透率。

盈利预测与估值

• 盈利预测：预计公司2017-2019年EPS分别为0.77元、0.92元、1.11元，对应PE为21倍、18倍、15倍。
• 业绩增长：公司业绩持续稳定增长，给予“买入”评级。
• 财务表现：净利润逐年增长，毛利率和净利率持续提升，ROE和ROIC表现良好，资产结构优化，流动比率和速动比率逐步改善。

市场前景

• 国内APL市场：预计每年新增约1万名患者，复方黄黛片有望成为一线用药，扩大市场空间。
• 国外市场：美国Trisenox®作为注射用砷剂，年费用为7万美元，是国内价格的50倍，复方黄黛片在专利到期后有望进入美国市场。
• 适应症拓展：复方黄黛片在CML、骨髓瘤和真红等方面有拓展潜力，提高市场覆盖率。

风险提示

• 复方黄黛片未进入医保，可能影响市场推广。
• 复方黄黛片价格可能面临降价压力。
• 核心产品招标降价风险。
• 创新药上市进度可能低于预期。
• 海外业务拓展可能低于预期。

盈利预测表

血液肿瘤药物市场分析

风险提示

• 医保政策：复方黄黛片未进入医保，可能影响市场接受度。
• 价格竞争：复方黄黛片面临降价压力，影响利润空间。
• 销售预期：若销售不及预期，将影响整体业绩。
• 创新药上市：创新药上市进度可能低于预期。
• 海外拓展：海外业务拓展可能面临挑战。

总结

亿帆医药通过复方黄黛片的开发和商业化，正在构建一个以血液肿瘤为核心的药物管线。复方黄黛片在APL治疗领域表现出色，五年生存率高，且具有成本优势。公司通过收购天康药业和国药一心，进一步丰富产品线，并组建专业销售团队。尽管存在一定的风险，如未进入医保、价格竞争和销售不及预期，但公司盈利预测乐观，未来市场空间广阔，具备“买入”潜力。