20250213-开源证券-医药生物行业点评报告_靶向蛋白降解赛道_Protac_SERD_3期试验数据前瞻_8页_915kb

医药生物行业2025年2月投资评级继续看好，重点关注靶向蛋白降解领域的创新技术，尤其是SERD（选择性雌激素受体降解剂）赛道。近期已有多个小分子SERD药物上市或临床推进，但其疗效数据仍有争议。而ARV-471（ProtacSERD）通过差异化的蛋白降解机制展现出竞争优势，其关键3期头对头试验有望验证其在ESR1mut患者中相较于传统氟维司群的**PFS（无进展生存期）**优势。

研究指出，2025年ARV-471的2L HR+ BC关键试验数据若展示出3个月以上PFS差异，将支持其商业价值。这种试验设计较为严苛，患者需为1L使用过CDK4/6抑制剂且未使用过化疗或氟维司群，从而提升数据的可比性和临床意义。

同时，国内靶向蛋白降解赛道潜力较高，推荐了海思科、诺诚健华-U等标的，并看好海创药业、百济神州、恒瑞医药、开拓药业等公司。

尽管前景广阔，该领域仍需关注研发进度、临床试验数据及药物定价等风险。目前全球市场空间保守估计达40亿美金，主要驱动力包括SERD药物定价及市场渗透率提升。