20231113-华鑫证券-医药生物行业专题报告_划时代大品种GLP-1RA_在慢性疾病领域不断拓展_市场前景广阔_49页_2mb
报告摘要
- GLP-1RA 是划时代大品种：胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）具有显著降糖和减重功效，海外市场发展迅速，诺和诺德的司美格鲁肽销售额突破百亿美元，成为首个年销售额超百亿美元的GLP-1类药物。国内市场快速增长，药企积极布局仿制药和创新药，2023年华东医药利拉鲁肽仿制药利鲁平获批上市。
- 适应症广泛，市场前景广阔：GLP-1RA已获批用于降糖和减重，但正在积极拓展慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和阿尔茨
席。2023年10月，诺和诺德司美格鲁肽因疗效优异提前终止慢性肾病III期临床；司美格鲁肽治疗NASH试验显示，04mg组NASH消退率达59%；阿尔茨海默症研究中，利拉鲁肽使用可减缓大脑萎缩。 - 国内市场潜力巨大：中国超重/肥胖人口2020年达50.7亿，预计2030年增至82.5亿，对应GLP-1RA市场空间213-745亿元；中国糖尿病患者2021年约1.41亿，预计2030年达14.8亿，GLP-1RA糖尿病市场空间169-339亿元。
- 研发趋势：长效化、口服化、多靶点协同：长效GLP-1RA（如司美格鲁肽）已实现每周一次注射；口服制剂（如Rybelsus）依赖吸收促进剂提高生物利用度；多靶点药物（如IBI362、Tirzepatide）疗效更显著，礼来替尔泊肽减重效果达26.6%。
- 国内药企布局全面：18家企业参与GLP-1RA研发（如华东医药利鲁平、信达生物IBI362、众生药业RAY1225）。重点推荐众生药业（002317SZ），关注信达生物（1801HK）、华东医药（000963SZ）、恒瑞医药（600276SH）、博瑞医药（688166SH）。
- 风险提示：研发失败、市场竞争加剧、专利风险、产能不足和政策变化可能影响行业和企业表现。
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