> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 过敏性疾病与IgE抗体市场研究报告总结 ## 核心内容概述 过敏性疾病已成为全球范围内日益严重的公共卫生问题，其患病率持续上升。IgE抗体在I型超敏反应中起核心作用，是多种过敏性疾病（如过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹CSU、食物过敏、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等）的关键驱动因素。随着新型生物制剂的不断涌现，IgE抗体药物在过敏性疾病治疗中的渗透率持续提升，市场潜力巨大。 ## 主要观点 - **IgE的作用机制**：IgE通过与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεRI受体结合，介导过敏反应。当再次接触过敏原时，IgE会触发细胞脱颗粒，释放组胺、白三烯等介质，引发炎症反应和过敏症状。 - **市场规模增长**：全球过敏性疾病药物市场规模从2018年的428亿美元增至2024年的688亿美元，年复合增长率8.2%。我国市场规模从2018年的38亿美元增至2024年的81亿美元，预计2030年将增长至136亿美元，年增长率20.8%。生物制剂在国内的市场份额预计从2024年的19.8%增长至2030年的54.1%。 - **奥马珠单抗**：作为全球首个IgE抗体药物，奥马珠单抗自2003年获批以来，不断拓展适应症，包括过敏性哮喘、CSU、食物过敏等。2025年全球销售额达54.4亿美元，国内自2017年获批后，2025年城市公立机构销售额达8亿元。 - **新一代IgE抗体药物**：新一代抗IgE药物在效力和剂量安排上进行了优化，例如诺华的Ligelizumab，虽然在临床3期中未显示出优于奥马珠单抗的疗效，但诺华仍于2026年以20亿美元收购Excellergy，获得ExI-111这一新一代IgE疗法的开发权。ExI-111具有独特的机制，可快速解离已与受体结合的IgE，实现更高效的通路抑制。 - **国内创新布局**：天辰生物、济民可信、和美生物等国内企业正在积极布局新一代抗IgE药物。天辰生物的LP-003在治疗CSU的临床2期试验中表现出优于奥马珠单抗的疗效，且其用于季节性AR的临床3期试验进展迅速，计划于2026年第三季度或之前提交上市申请。济民可信子公司济煜医药的IgE抗体ozureprubart在大中华区以外的全球范围获得GSK收购，预计能显著提高治疗便利性。 ## 关键信息 - **全球与国内市场增长**： - 全球过敏性疾病药物市场规模预计从2024年的688亿美元增长至2030年的136亿美元，年复合增长率20.8%。 - 我国过敏性疾病药物市场规模预计从2024年的81亿美元增长至2030年的136亿美元，其中生物制剂的市场份额将从19.8%提升至54.1%。 - **奥马珠单抗**： - 2003年首次获批用于治疗中重度持续性哮喘，2024年新增食物过敏适应症。 - 2025年全球销售额达54.4亿美元，国内2025年城市公立机构销售额达8亿元。 - **新一代IgE抗体药物**： - 诺华的Ligelizumab在临床3期中未显示出优于奥马珠单抗的疗效，导致诺华终止其开发。 - Excellergy的ExI-111在临床前研究中表现出优异的IgE清除能力，计划于2026年底读取早期数据，2027年启动II期试验。 - **国内创新药物进展**： - 天辰生物的LP-003在CSU治疗中表现优异，且正在推进用于季节性AR、过敏性哮喘、CRSwNP等适应症的临床试验。 - 济民可信子公司济煜医药的ozureprubart在大中华区以外获得GSK收购，其半衰期是奥马珠单抗的25倍，有望提升治疗便利性。 ## 投资建议 - **关注先发企业**：建议关注在IgE抗体药物领域具有先发优势的国内企业，如石药集团、天辰生物医药等。 - **市场增长潜力**：随着生物制剂在过敏性疾病治疗中的渗透率不断提升，IgE抗体药物市场增长空间广阔，具备良好的投资前景。 ## 风险提示 - **行业政策变动风险**：政策变化可能影响药物的审批与市场准入。 - **研发进展不及预期风险**：临床试验结果可能未达预期，影响药物上市进度。 - **竞争加剧风险**：随着更多企业进入该领域，市场竞争可能加剧。 - **商业化表现风险**：即使药物获批，也可能面临上市后的市场接受度和销售表现不及预期的问题。