医药制造行业2023年度蓝皮书-正略咨询_122页_3mb

医药制造行业2023年度蓝皮书总结

行业转型升级加速，创新驱动与成本管控成为核心竞争力

一、行业发展态势

医药制造业作为高新技术产业，与国民经济紧密相连。2021年中国医药市场规模达1.6万亿元，预计2025年将突破2.2万亿元，未来五年复合增长率达9.6%。全球医药市场规模持续增长，2021年达到4.25万亿美元，预计2025年将达到5.3万亿美元。

中国医药制造业营业收入呈稳步增长趋势，2021年达到2.93万亿元，利润总额为0.627万亿元。但受新冠疫情影响，2022年1-2月医药制造业规模以上工业增加值累计同比增速为-34%。

二、核心驱动因素

1. 人口老龄化：中国65岁以上人口占比达14.9%，2016-2021年医药制造业规上企业主营业务收入年复合增长率为27%，2021年达2.82万亿元，老龄化进程持续驱动常规医疗需求。

2. 政策支持：国家持续加大对医疗卫生事业的投入，2021年卫生总费用占GDP比重达6.7%，与美国(18.3%)等发达国家相比仍有巨大发展空间。医改政策的完善推动了医药行业向创新转型。

3. 技术革新：生物药市场增速远高于全球水平，2021年中国生物药市场规模约4248亿元。单抗药物成为投资热点，全球单抗市场规模从2014年的883亿美元增至2018年的1448亿美元，年复合增长率为13.2%。

4. 市场需求变化：慢性病用药需求持续增长，2022年中国慢性病市场规模预计达5.38万亿元。人均收入提高推动医药市场规模扩大，2021年中国居民人均可支配收入达3.69万元。

三、行业主要挑战

1. 政策监管加强：医保控费、带量采购等政策使药品价格持续下降，2020-2022年累计开展7批国家组织药品集中带量采购，集采药品涉及31个治疗类别，平均降价幅度达48%。

2. 行业集中度低：中国医药制造企业数量众多，截至2022年6月底达8688家，但百强企业营收仅占行业整体营收的32.6%，远低于欧美发达国家水平。

3. 成本压力增大：原料药价格波动较大，2012-2022年中国中药材价格总指数从12.2959上升至17.4282，中药材供需矛盾日益突出。

四、细分领域与标杆企业分析

原料药行业

产量稳中有升，2022年1-8月化学药品原料药产量达221万吨。出口持续增长，2018年我国原料药出口金额达300亿美元。行业集中度低但仍保持较高利润，大宗原料药毛利率约为50%，特色原料药毛利率可达70%。

标杆企业：新和成通过精准布局形成产品链，以VE、VA、VD3等产品主导市场，2021年营业收入达874亿元。

化学药品制剂

市场规模较大，2021年达7510亿元，占整个医药市场的47.2%。受仿制药集采影响，利润空间受到挤压，2018-2019年百强企业的毛利率呈下降趋势。

生物制药

发展迅猛，2016-2021年从1836亿元增至4248亿元，复合增长率17.14%。技术壁垒高，但国内企业研发投入不足，与国际领先企业相比仍有较大差距。

标杆企业：百济神州在创新药研发方面表现突出，2021年研发费用达93.08亿元，同比增长101.6%。

五、未来趋势与发展建议

关键趋势

1. 创新药崛起：First-in-class药物占比扩大，2022年FDA批准上市的新药中54%为First-in-class药物。单抗药物市场快速增长，预计2023年将达到2356亿美元。

2. 数字化转型：互联网医疗需求激增，在线医疗平台数量从2020年初的不足百家增长至2021年底的500余家。

3. 产业链整合：全球医药外包产业链向中国转移，2021年国内生物医药融资总额达8837.5亿元，区域差异化格局初显。

战略建议

1. 明确战略定位：药企应根据自身资源和能力，选择适合的治疗领域和商业模式，如创新药、特色原料药或合同研究组织(CRO)服务。

2. 强化成本管控：通过信息化建设、生产工艺优化和供应链管理提高效率，降低成本。例如药明康德通过信息化建设显著提高了研发效率。

3. 加强合作创新：充分利用CRO/CMO资源，开展研发合作和资本运作。如百济神州通过广泛的战略合作加速产品管线布局。

4. 优化营销体系：从单纯的销售向专业的医药学术代表转型，提升临床研究和真实世界证据(RWE)分析能力。

5. 重视人才培养：建立完善的人才培养和考核激励机制，如恒瑞医药建立恒瑞大学，下设五大培训学院，为员工提供发展平台。

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