20240901-国投证券-新药周观点_恒瑞_智翔两款国产IL-17A单抗获批上市_IL-17市场规模有望进一步扩大_13页_970kb

国投证券生物医药Ⅱ行业周报简要总结

一、市场与形势

• 本周新药板块整体上涨，涨幅居前的企业主要包括北海康成、科笛等，而跌幅较大的公司如科济药业、宜明昂科等与临床试验进度不及预期或政策变动有关。
• 海内外整体创新药研发趋势向好，美国生物科技指数（XBI）与港股生物医药指数（HSHKBIO）稳定运行。

二、重点议题

• 国产IL-17A单抗获批上市：恒瑞医药和智翔金泰的两大国产IL-17A单抗上市填补了国内市场在银屑病生物制剂领域的空白，显著推动中国生物医药行业发展。根据PDB数据，2023年国内IL-17靶点相关生物药总销售额超过4098亿元，市场规模持续扩大。
• CAR-T疗法与实体瘤治疗进展：新获批的Legend Biotech西达基奥仑仑赛（治疗多发性骨髓瘤）及Yomira等药物在血液系统及实体瘤中展现出较强应用潜力，强生在非小细胞肺癌领域的进展尤为突出。

三、审批动态

• 国内情况：共获批5个新药（或新适应症），31个IND项目，12个NDA项目。NeoRx、三生制药等机构在血小板生成素和肝癌治疗药物审批中推进有序。
• 国际进展：诺华、拜耳、强生等公司在肿瘤、罕见病及免疫调节等领域合作协议频传，例如拜耳与NextRNA合作开发“first-in-class”小分子疗法。

四、投资风险提示

• 临床试验结果不及预期、排产延迟以及政策变动是主要的潜在风险点，而国产药企在专利布局上的竞争需密切关注。

五、投资评级与展望

• 研报给予行业“领先大市-A”评级，恒瑞医药等企业目标价稳健，生物制剂、细胞治疗和罕见病药物是未来增长引擎。

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