世界银行-为什么药品的安全性对有弹性的卫生系统很重要？综合报告（英）-2023.8-35页_408kb

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1. 介绍

• 药物和疫苗是医疗专业人员用于疾病预防、检测和治疗的关键工具，使用者需关注其安全性。
• 药物警戒（Pharmacovigilance, PV）系统通过持续监控确保利益大于风险，是一项基础公共卫生服务。

2. 药物安全的重要性

• 质量关联：药物使用虽能带来益处，但也存在风险，如不良药物反应（ADR）。
• 负担估算：全球每年约有1%-3%的住院由ADR导致，带来高额医疗成本。

3 1. 什么是药学警戒？

• 定义与目标：PV是包括自学、评价、理解和预防的科学系统，用于检测和降低药物风险。
• 核心活动：
  1. 报告和识别ADR
  2. 检测安全性问题和平衡风险与受益
  3. 及时采取措施
• 方法：自发报告、主动监测和前瞻性预防

4. 国家PV系统的发展

• 基础：主要源于跨国或地区合作协议（WHO国际药品监测计划）。
• 成功案例：
  • 巴西：分散式的全国系统，结合法定机构与学术界合作。
  • 韩国：2012年建立KIDS机构，涵盖多领域职能。
  • 欧洲：通过EMA协调各国和统一标准。

5. PV在构建弹性医疗系统中的作用

• PV确保药物安全使用，减少ADR负担，并提升医疗服务质量。
• 贡献领域：
  • 药物政策：提供安全数据支持政策制定。
  • 公共卫生项目：如疟疾、结核病和COVID-19疫苗项目。
  • 环境安全：生态警戒，监控药物对环境和人类健康的风险。

6. 政策考量

• 政府与国家利益相关者：
  • 战略规划和阶段性建设，系统开发的法治框架。
  • 宽泛的利益攸关方参与和定期的预算分配。
  • 积极发展数据收集，包括采用先进技术。
• 发展伙伴：
  • 技术支持关键区域或疾病-药品类别，以促进长期可持续能力。
  • 差异性策略和利益共享合作模式。

结论

PV系统对于确保药物安全和构建有韧性的医疗系统至关重要，包括法定体系、专业参与、现代技术应用和区域协作合作。