20231013-华创证券-信立泰-002294.SZ-重大事项点评_JK07_Ib临床数据积极_LVEF平均改善最高达49__5页_685kb

信立泰（002294）重大事项点评：JK07临床进展积极，维持“推荐”评级

一、核心事件与评论

1. JK07临床进展

   • 疗效：美国Ib期临床试验显示，中高剂量组LVEF平均改善≥31%，其中0.009mg/kg组6月后LVEF较基线平均改善49%，最高达49%；
   • 安全性：总体耐受性良好，仅高剂量组出现1例3级不良事件；
   • 机制优势：首个进入临床的选择性ErbB4激动剂，有望从根本修复心肌细胞，治疗HFrEF、HFpEF心衰。

2. 研发规划

   • II期临床：计划2023Q4向FDA提交HFrEF/HFpEF II期申请，24H1启动入组；
   • 剂量选择：预计优先选用0.009mg/kg剂量。

二、投资建议与估值

• 目标价：43元（对应合理市值483亿元）；
• 盈利预测（下调）：2023-2025年营收359/386/436亿元，净利润68/76/88亿元；
• 估值调整原因：泰嘉集采影响仿制药业务，致估值下调。

三、风险提示

1. 医保控费/慢病用药竞争加剧；
2. 产品研发进度不及预期。

四、财务数据摘要