【蛋壳研究院】2022医疗器械年度创新白皮书_56页_5mb

医疗器械行业2022年度创新白皮书总结

核心观点

• 政策：带量采购范围扩大，但降价幅度趋于温和，集采规则更注重保护头部企业。
• 投资：一级市场交易总体下滑，但优质创新企业估值回升。
• 上市：二级市场表现分化，科创板第五套标准为医疗器械企业提供更多元选择。

一级市场动态

1. 政策与市场环境：集采常态化，覆盖品种从高值耗材扩展至更多临床领域；医疗新基建拉动行业发展。
2. 融资变化：2022年融资事件减少，企业估值回归理性；早期投资热度增加，创新药、医疗器械全领域市场趋冷。
3. 投资热点：心血管赛道、手术机器人、结构性心脏病、眼科器械、康复机器人等细分领域投资活跃。

二级市场表现

1. IPO节奏放缓：2022年A股和港股医疗器械企业上市数量减少，估值分化显著。
2. 港股上市挑战：新股破发现象普遍，发行流通股比例低，流动性问题突出。
3. A股市场两极分化：联影医疗等龙头企业表现亮眼，而多数企业面临估值下修压力。
4. 科创板第五套标准：首次向医疗器械企业开放，为未盈利创新企业提供新通道。

并购与整合

• 产品线整合：中小企业间并购活跃，如普利瑞收购普微森。
• 平台型收购：强生收购Abiomed，波科收购Baylis等。
• 跨境并购：国内企业积极布局国际市场，如辰光医疗进军医学影像设备领域。

细分领域创新亮点

1. 心血管介入：外周介入、结构性心脏病和心脏电生理技术进入快速发展期。
2. 手术机器人：腹腔镜与骨科手术机器人领域融资火热，临床应用逐步扩大。
3. 康复与辅具：康复机器人产品获批，如安杰莱LiteStepper®，政策推动康复市场扩容。
4. CRO/CDMO：检测与研发外包服务需求增长，海河生物等企业加速布局全球化服务。

2023年趋势展望

1. 神经调控与脑机接口：技术融合成为新热点，应用场景扩展至帕金森、抑郁等疾病。
2. 国产替代加速：产业链上游及CDMO服务能力提升，国产企业突破国际市场。
3. 心衰与心脏电生理：人工心脏等创新技术持续被看好。
4. 眼科医疗器械：微创青光眼手术、角膜塑形镜等细分领域迎来新机会。