20231030-华创证券-创新药周报_礼来IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎获批_23页_1mb

创新药周报总结

全球新药进展

• 礼来IL-23p19单抗（Omvoh）： FDA于2023年10月27日批准，用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）。基于LUCENT临床III期试验，12周治疗后65%患者临床应答，24%临床缓解；维持治疗显示高响应率，安全性可控。
• 艾伯维IL-23p19单抗（Risankizumab/Skyrizi）： 2023年8月递交UC适应症上市申请，III期试验显示52周临床缓解率40-43%，优于安慰剂，安全性与既往数据一致。
• IL-23p19靶向药物开发： 整体研发活跃，包括礼来、艾伯维等公司，覆盖UC、CD等多种适应症，当前进度包括获批和临床试验。
• 其他全球创新药： 阿尔兹海默症疗法如Alnylam的siRNA ALN-APP显示临床I期积极数据；LAG-3单抗eftilagimodα联合PD-1抑制剂，在NSCLC中ORR达71.4%，显示出潜力。

国内创新药动态

• 公司公告： 多家药企在欧洲肿瘤学会（ESMO）大会公布数据，如科伦博泰H股流通计划、亚盛医药联合治疗EGFR突变数据、艾迪药业启动HIV感染药物临床试验等。
• 股价与交易： 国内创新药企本周IND和NDA申请，多家公司盈利增长或亏损波动；交易事件包括复宏汉霖授出斯鲁利单抗欧洲许可、艾迪药业新药临床受理。
• 研发进展： 包括康方生物、基石药业等企业在CNS和肿瘤领域的创新药研发动态，国内市场反应积极。

其他关键信息

• 国内CNS和代谢药物： 涉及siRNA疗法和JCAs，总体研发积极。
• 风险提示： 临床进度、新药销售等方面可能存在不确定性。

总体市场情况

• 全球IBD药物市场增长强劲，创新药研发聚焦炎性肠病和神经退行性疾病，多项药物显示高响应率。