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信立泰 JK07 美国 1b 期临床数据发布

产品进展

信立泰子公司 American Salubris Biotherapeutics 在 HFSA 2023 年会口头汇报中公布了 JK07 治疗 HFrEF 的美国 Ib 期临床数据，结果显示：所有剂量组 LVEF 改善具有统计学意义，中、高剂量组 LVEF 在 6 个月时平均改善超过 30%；安全性良好，多数为轻微至中度不良事件，仅高剂量组报告一项严重不良事件。

研究数据

有效性： 对比安慰剂，JK07 所有剂量组 LVEF 改善具有临床意义，替代生物标志物呈剂量依赖性改变。高剂量组 6 个月单次给药后，LVEF 平均有明显改善。
安全性： 整体耐受性佳，多数不良事件为轻微至中度。

研发战略

信立泰致力于慢病领域的创新药物研发，已有业绩表现良好的慢病产品上市，公司正通过引智引才、夯实创新平台持续深化研发能力。JK07 是其首个中美双报项目，中国市场 I 期研究已完成两个剂量组给药及数据揭盲。

公司价值

公司未来将聚焦创新，盈利持续增长，估值合理，维持“买入”评级，但需关注研发失败、政策变化及成本上升等风险。

数据总结

预计 2023-2025 年净利润年复合增长率为 159%，EPS 翻倍以上，财务指标呈现出稳定增长态势。