20170306-华创证券-医药生物行业深度研究_日本医药生物行业观察（第8期）_越过高山_才发现进退两难（下）_18页_759kb

日本医药生物行业观察总结（第8期）

核心内容

日本医药生物行业曾是全球第二大药品市场，拥有众多知名药企和原研药研发能力。然而，随着全民医保制度的财政压力加剧、市场增速放缓以及政策对仿制药的倾斜，日本制药企业面临严重的结构性挑战。行业集中度不断提升，但原研药研发陷入“研发陷阱”，企业需在研发投入与业绩增长之间做出艰难抉择。

主要观点

1. 行业集中度不断提升

• 1975年日本共有1359家药企，2013年降至327家，企业数量持续减少。
• 处方药市场集中度显著提高，2013年排名前五的处方药企市场份额达36.4%，较1994年的18.3%翻倍。
• 员工数量在300人以上的企业数量稳定，而300人以下企业数量减少，导致市场集中度提升。

2. 研发投入持续增加，但产出有限

• 日本药企研发投入逐年上升，从1980年的5.45%增长至2014年的12.21%。
• 规模较大的药企研发投入增长更为明显，研发费用年均复合增长达7.39%。
• 尽管研发投入增加，但原研药审批数量并未显著增长，且生物药品研发进展缓慢。
• 原研药研发周期大幅缩短，中位值从115.8个月降至66.0个月，效率提升43%。

3. 海外扩张成为重要战略方向

• 日本药企积极拓展海外市场，2014年海外控股子公司数量达378家，是1965年的38倍。
• 美国是日本药企海外布局的重点，但日本药企在海外市场的份额仍较低。
• 中国作为新兴市场和人才中心，成为日本药企新的关注重点。
• 虽然海外布局持续，但日本药企仍高度依赖本土市场，海外市场份额远低于预期。

关键信息

研发与业绩的两难困境

• 原研药企业坚持研发投入，但面临业绩增速放缓与研发费用高企的双重压力。
• 仿制药企业压缩研发费用，短期内维持业绩，但长期发展受限。
• 2006-2014年间，原研药企与仿制药企的净利率差距缩小，研发陷阱对原研药企造成显著影响。

政策与市场环境变化

• 医保控费政策导致本土市场增长乏力。
• 政府虽推出一些鼓励创新的政策，如缩短审批周期、提高创新药支付比例，但缺乏系统性的创新激励框架。

未来展望

• 日本原研药企正积极布局海外市场，以寻求新的增长点。
• 生物医药领域虽发展缓慢，但技术储备丰富，未来有望成为新的增长引擎。
• 行业评级为“推荐”，但需日本政府在政策和资金上给予更多支持。

推荐公司及评级

• 文档未明确列出具体推荐公司，但指出日本原研药企正转向海外研发创新战略。

分析师信息

• 首席分析师：宋凯（北京化工大学工学硕士）
• 高级分析师：张文录（军事医学科学院与吉林大学理学硕士）
• 分析师：邱旻（日本东京大学药学学士和技术经营战略学硕士）
• 分析师：孙渊（中国药科大学理学硕士）
• 分析师：李明蔚（上海交通大学医学博士）

行业投资评级

• 行业评级：推荐（预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上）
• 公司投资评级：推荐（预期未来6个月内超越基准指数10%-20%）

图表与数据

• 图表1：1975-2013年日本各类药品生产销售企业数量的变化
• 图表2：1975-2013年日本仿制药企等药企数量的变化
• 图表3：1994-2013年处方药市场集中度的变化
• 图表4：1990-2013年按员工数量分类的药企数量变化
• 图表5：1980-2014年日本药企研发费用的变化
• 图表6：1994-2014年日本排名前十药企的研发费用投入及占销售收入比重
• 图表7：1990-2014年药品制造业与其他行业研发费用占比
• 图表8：1975-2015年日本原研药上市数量
• 图表9：2010-2014年日本本土药企小分子化合物研发情况
• 图表10：2012-2014年日本本土药企生物药品研发情况
• 图表11：2000-2014年新上市原研药研发周期变化
• 图表12：1980-2014年获批药品专利数量变化
• 图表13：2000-2014年获批生物技术专利情况
• 图表14：1965-2014年日本药企控股海外子公司数量变化
• 图表15：1990-2014年日本药企海外子公司分国家地区分布
• 图表16：日本药企海外控股子公司的设施功能分布
• 图表17：2014年各国药企市场份额排名
• 图表18：2014年各国药企海外市场份额排名
• 图表19：2006-2014年日本原研药企龙头与仿制药企业的业绩对比

结论

日本医药生物行业正经历从辉煌到困境的转变，主要受制于医保制度变化和市场环境压力。行业集中度持续上升，但原研药研发陷入两难，企业需在坚持创新与维持业绩之间权衡。日本药企正积极拓展海外市场，但成效有限。未来，若日本政府能在政策和资金上给予更多支持，原研药企有望通过国际化战略重回辉煌。