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圣诺医药-B (2257.HK) 点评总结

公司概览

圣诺医药（Sirnaomics）是一家专注于RNA治疗手段的生物制药公司，成立于2007年美国，目前在中美均设有研发中心。公司主要候选产品STP705处于临床及临床前阶段，已在美国非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）的I/II期临床试验中证实其安全性和有效性。STP705将进一步推进在鳞状细胞原位癌（isSCC）、基底细胞癌（BCC）、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕（HTS）以及肝癌（篮式）等适应症的临床试验。

公司目前尚未有产品上市，2019年至2020年其他收入分别为44.0万美元和77.1万美元，归母净亏损分别为16.4百万美元和43.8百万美元。2021年前9个月，其他收入为20.5万美元，归母净亏损为48.1百万美元。亏损增长主要由于金融负债的公平价值变动、研发及行政开支增加。

行业状况及前景

非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）是美国最常见的肿瘤形式，2015年至2020年，其年发病率增长了33%。预计到2030年，NMSC新增患者将超过1000万例，美国NMSC治疗市场规模将从2020年的65亿美元增至2030年的220亿美元。其中，isSCC分部占约20%。在中国，NMSC治疗市场规模预计从2020年的38百万美元增至2030年的1.49亿美元。

HTS及瘢痕瘤治疗在美国的市场规模预计从2020年的103亿美元增至2030年的186亿美元，在中国则由29亿美元增至59亿美元。根据灼识咨询预测，2023年STP705（isSCC）在美国的市场需求约为43百万美元，2024年中国市场需求约为68百万美元。

优势与机遇

• 技术优势：圣诺医药在RNAi疗法方面具有深厚经验，并拥有多个新型递送平台技术，如PNP-IT和PNP-IV，有助于推动多种疾病的创新治疗。
• 市场潜力：RNAi疗法具有疗效持续、开发周期短、可成药靶点广泛等优势，目标市场涵盖常见病、罕见病和肿瘤。预计2030年全球RNAi疗法市场规模将达到250亿美元，其中中国预计达30亿美元。
• 产品管线丰富：公司产品管线涵盖多个适应症，包括皮肤癌、肝癌、心血管疾病、血栓性疾病、乙肝病毒等，具有较大的商业化潜力。

弱项与风险

• 无商业化产品：公司尚未有产品上市，核心管线仍处于临床早期阶段，缺乏足够的临床数据支撑。
• 临床进展不确定性：后续临床推进结果及产品商业化时间存在较大不确定性。
• 市场竞争加剧：RNA治疗领域竞争日益激烈，公司需面对来自其他生物制药企业的挑战。

IPO信息与资金用途

• 上市信息：圣诺医药-B于2021年12月30日上市，发行价范围为65.9-72.7港元，发行股数为754万股，其中香港公开发售75.4万股（10%），国际发售678.6万股（90%）。
• 超额配股权：另有15%的超额配股权。
• 募集资金：预计净集资金额为396-445百万港元，主要用于：
  • (a) 243.3百万港元（31.2百万美元）用于STP705的开发与商业化；
  • (b) 65.7百万港元（8.4百万美元）用于STP707的开发；
  • (c) 64.5百万港元（8.3百万美元）用于GalNAc计划产品及其他临床前候选药物；
  • (d) 30.8百万港元（4.0百万美元）用于其他临床前候选药物研发；
  • (e) 15.9百万港元（2.0百万美元）用于一般企业及营运资金用途。

基石投资者

基石投资者包括昆明佳时清及浙江健新原力制药，基于发行价中位数69.30港元计算，基石投资总额约为28.6百万美元。

投资建议

圣诺医药依托在RNA疗法领域的技术积累和递送平台创新，具备推动多种疾病治疗的潜力。然而，由于公司尚未有商业化产品，且核心产品仍处于临床阶段，存在较大的不确定性。综合考虑公司营运、行业前景、招股估值及市场情绪等因素，给予IPO专用评级“5.4”。

产品管线概览

*指核心产品
**指孤儿药

结论

圣诺医药-B是一家专注于RNA治疗的创新生物制药公司，具有较强的科研实力和多元化的适应症布局，尤其在非黑色素瘤皮肤癌、肝癌、心血管疾病等领域展现出较大的市场潜力。然而，公司尚未实现商业化，且核心产品仍处于临床阶段，存在较大的临床和商业化不确定性。尽管如此，其在RNAi疗法领域的技术积累和递送平台创新，仍使其在该赛道中具备一定的竞争优势。