中国医药物流标准目录手册（2024）_34页_564kb

报告摘要

中国医药物流标准目录手册（2024版）总结

核心内容

《中国医药物流标准目录手册》（2024版）是由中国物流与采购联合会医药物流与供应链分会、医疗器械供应链分会及全国物流标准化技术委员会医药物流分技术委员会共同编制的医药物流标准汇总文件。手册涵盖了医药物流基础标准、技术标准、服务标准和管理标准，旨在为医药物流标准化工作者、研究人员、企业管理者及从业人员提供参考与指导。

主要观点

手册收集了截至2024年12月31日以前发布的与医药物流相关的国家标准、行业标准、团体标准和地方标准，涉及医药物流的多个方面。
标准具有时效性，部分标准可能已被修订、废止或转化，使用时需注意现行有效文本。
手册适用于医药物流相关单位的建设、运营、管理及服务活动，强调标准的适用性和规范性。

关键信息

一、医药物流基础标准

GB/T 42061-2022：规定了医疗器械质量管理体系用于法规的要求，适用于医疗器械的全生命周期管理。
GB/T 29791.1-2013：定义了体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）的基本概念和通用要求。
GB/T 29791.2-2013：适用于专业用体外诊断试剂的制造商信息要求。
GB/T 29791.3-2013：规定了专业用体外诊断仪器制造商的信息要求。
GB/T 29791.4-2013：适用于自测用体外诊断试剂制造商的信息要求。
GB/T 29791.5-2013：适用于自测用体外诊断仪器制造商的信息要求。
SB/T 11038-2013：规范了中药材流通追溯体系的专用术语。
WS/T 118-1999：定义了全国卫生行业医疗器械、仪器设备的分类与代码。
YY/T 1681-2019：界定了医疗器械唯一标识系统的基础术语。
CFDAB/T 0102.2-2014：规范了食品药品监管信息化所需的药品相关基础术语。
CFDAB/T 0102.3-2014：规范了食品药品监管信息化所需的医疗器械相关基础术语。
DB12/T 597-2015：规定了医疗卫生机构医疗废物处理规范，适用于各级医疗卫生机构。

二、医药物流技术标准

GB/T 36078-2018：规定了医药物流配送条码应用规范，适用于配送包装箱、托盘、单据及节点的代码编制和条码标签设计。
SB/T 11036-2013：规定了药品物流设施与设备的技术要求。
WS/T 789-2021：规范了血液产品标签与标识代码，适用于一般血站的血液产品标签。
T/ZSA 101-2021：规定了射频识别（RFID）标签在血液成品中的应用技术规范。
DB50/T 683-2016：规范了医药供应链中药品的分类及编码。
GB 14232.1-2020：规定了人体血液及血液成分袋式塑料容器的技术要求。
GB/T 21278-2007：规定了血液冷藏箱的技术要求。
GB 29753-2023：规定了道路运输易腐食品与生物制品冷藏车的安全要求及试验方法。
GB/T 39476-2020：规定了药品稳定性试验箱的能效测试方法。
JJF 1676-2017：规范了无源医用冷箱的温度参数校准。
NY/T 1623-2008：规定了兽医运输冷藏箱（包）的技术要求。
QB/T 5201-2017：规定了冰衬疫苗保存箱的技术要求。
WB/T 1062-2016：规定了药品阴凉箱的技术要求。
WB/T 1097-2018：规定了药品冷链保温箱的通用规范。
WB/T 1104-2020：规定了医药产品冷藏车的功能配置要求。
YY 0569-2011：规定了II级生物安全柜的技术要求。
T/CITS 0009-2022：规定了疫苗冷链便携式无源冷藏箱的技术要求。
DB11/T 1032-2013：规定了医疗废物一次性包装箱的技术要求。
DB32/T 4330-2022：规定了疫苗冷藏运输车厢体设计规范。
DB11/T 900-2013：规定了医疗废物一次性包装箱的技术要求。
DB14/T 2056-2020：规定了药品物流装卸搬运服务规范。
GB/T 35486-2017：规定了螺旋箱式输送机的技术规范。
GB/T 36076-2018：规定了自动作业包装箱信息标识通用规范。
GB/T 40939-2021：规定了低温医用冷库的通用技术要求。
SB/T 11095-2014：规定了中药材仓库技术规范。
SN/T 3901-2015：规定了生物安全柜的使用和管理规范。
DB22/T 1959-2013：规定了药品库房温湿度管理要求。
DB32/T 3790-2020：规定了疫苗冷库设计规范。
DB32/T4080.3-2021：规定了中药智能制造的仓储应用系统技术要求。
GB/T 26199-2010：规定了医用包装原纸的技术要求。
GB/T 35594-2023：规定了医药包装用纸和纸板的技术要求。
HJ 421-2008：规定了医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准。
SB/T 11182-2017：规定了中药材包装技术规范。
GB/T 34399-2017：规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证技术规范。
T/BLTJBX 36-2021：规定了药品经营企业冷链设施设备性能验证规范。
T/CFLP 0013-2018：规定了医药冷藏车温控验证技术规范。
DB14/T 2283-2021：规定了药品经营企业冷链储运设施设备性能验证规范。
DB45/T 1400-2016：规定了食品、药品储运环境温湿度监控性能验证技术规范。
DB1404/T 11-2021：规定了检验检测机构药品试剂存储要求。
DB42/T 1510-2019：规定了医药仓储操作规范。
DB4413/T 48-2024：规定了中药标本管理规范。
GB/T 28842-2021：规定了药品冷链物流运作规范。
GB/T 30335-2023：规定了药品物流服务规范。
GB/T 38576-2020：规定了人类血液样本采集与处理规范。
GB/T 38735-2020：规定了人类尿液样本采集与处理规范。
GB/T 42186-2022：规定了医学检验生物样本冷链物流运作规范。
WB/T 1115-2021：规定了体外诊断试剂温控物流服务规范。
WB/T 1144-2024：规定了疫苗储存与运输服务规范。
WB/T 1142-2024：规定了医院院内物流服务规范。
T/AIMC 009-2024：规定了互联网医院处方药品物流服务规范。
T/SDHCST 004-2018：规定了全科型乡镇卫生院药品采购与配送标准。
T/GDFDTAEC 01-2022：规定了互联网零售药品配送规范。
DB3203/T 1026-2023：规定了药品配送服务规范。
DB3305/T 172-2020：规定了药品零售“网订店送”服务与管理规范。
DB4101/T 66-2023：规定了药品网络销售同城配送服务规范。
DB6101/T 3194-2024：规定了急抢救药品配送服务规范。
SB/T 10763-2012：规定了零售药店经营服务规范。
SB/T 10764-2012：规定了药品流通企业诚信经营准则。
SB/T 10766-2012：规定了药品流通企业通用岗位设置规范。
SB/T 11037-2013：规定了医药商业企业对医疗机构的服务规范。
T/ZHYL 007-2024：规定了智慧医院医用耗材SPD服务商服务规范。
DB1301/T507-2024：规定了动物诊疗机构兽药管理规范。
DB14/T 1957-2019：规定了开办药品批发企业现代物流基本要求。
DB14/T 2252-2020：规定了医疗机构冷藏药品温控管理规范。
DB14/T 2804-2023：规定了同一法人药品批发企业和零售连锁企业统一储配管理规范。
DB31/T 713-2013：规定了零售药店服务规范。
DB34/T 4070-2021：规定了智慧药品供应链建设指南。
DB41/T 2318-2022：规定了药品批发企业现代物流基本要求。
SB/T 10765-2012：规定了药品流通行业职业经理人标准。
T/CFLP 0034-2022：规定了医药物流从业人员能力要求。
DB22-T 3062-2019：规定了药品流通企业商务信用评价规范。
GB/T 42502-2023：规定了医药物流质量管理审核规范。
SB/T 11185-2017：规定了药品批发企业对供应商管理规范。
YY/T 0316-2016：规定了医疗器械风险管理应用。
T/CAPC 003-2021：规定了涉药运输企业医药物流质量及服务能力评估标准。
T/CAPC 004-2021：规定了药品经营企业物流服务能力评估标准。
T/CFLP 0045-2022：规定了药品冷链物流服务“领跑者”评价要求。

总结

《中国医药物流标准目录手册》（2024版）全面涵盖了医药物流的各个方面，从基础标准到技术标准、服务标准和管理标准，为医药物流行业的标准化建设提供了重要依据。手册不仅强调了物流各环节的规范性，还特别关注了冷链运输、温控管理、信息化应用以及人员管理等方面的要求。这些标准为医药物流企业的运营、管理和质量控制提供了指导，有助于提升行业整体水平和规范性。

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