2023-11-14-世界卫生组织-6._Influenza_B_Yamagata_Lineage_-_Cell_culture-derived_-_Southern_Hemisphere_2024_2页_199kb

Influenza B Yamagata Lineage Vaccine Development Summary

核心内容

本文件提供了2024年南半球流感季节使用的流感B型Yamagata系候选疫苗病毒（ccCVVs）和重组疫苗抗原的信息，包括其来源、认证细胞系、抗原性测试、可用性以及订购联系方式。

主要观点

• 候选疫苗病毒（ccCVVs） 是通过WHO认证的细胞系（如MDCK 33016 PF和NIID-MDCK）分离并培养的，用于流感疫苗的开发和生产。
• 抗原性测试：这些ccCVVs已通过双向血凝抑制（HI）测试，确认其与WHO推荐的原型病毒具有相似的抗原性。
• 重组疫苗抗原：建议重组疫苗抗原的蛋白质序列应与B/Phuket/3073/2013（MDCK-SIAT细胞衍生）的序列高度一致。
• 国家和地区监管机构：各国或地区通常由其控制机构批准疫苗的制造、组成和配方，制造商需与相关监管机构沟通以确认ccCVVs的适用性。
• 参考抗原：提供多种冻干参考抗原，包括从细胞或蛋中提取的纯化HA，用于疫苗研发和评估。

关键信息

候选疫苗病毒（ccCVVs）

重组疫苗抗原

• 推荐使用与B/Phuket/3073/2013（MDCK-SIAT细胞衍生）序列匹配的抗原。
• 建议的抗原序列来源于GISAID，编号为EPI_ISL_161843。

参考抗原（冻干）

• 新试剂（蓝色标注）

羊抗血清（Sheep Antisera）

联系方式

• CBER/FDA, USA: CBERshippingrequests@fda.hhs.gov
• MHRA, UK: standards@nibsc.org 或 enquiries@nibsc.org
• NIID, Japan: flu-vaccine@.nih.go.jp
• TGA, Australia: influenza.reagents@health.gov.au

其他信息

• 如需其他候选疫苗病毒或效力测试试剂，可访问WHO官网：https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations/candidate-vaccine-viruses
• 一般咨询请发送邮件至：gisrs-whohq@who.int