20250715-国金证券-国产抗体行业（一）_从跟随到突破_PD-（L）1_VEGF正当时_38页_5mb

全球双抗领域发展概况

1. 赛 ** 热情高涨：

   • 2025年上半年，中国创新药企在双特异性抗体（BsAb）领域取得显著成绩，推动全球双抗赛道研发与商务合作（BD）升温，尤其PD-(L)1/VEGF双抗成为焦点。
   • 中国药企在双抗领域实现突破，继ADC技术后再次领先全球，代表性事件包括：
     • 三生制药SSGJ-707海外权益BD交易创纪录（辉瑞首付款12.5亿美元）。
     • 康方生物依沃西单抗（AK112）获批上市并推进多个适应症临床试验。

2. 技术优势与市场前景：

   • 作用机制升级：PD-(L)1/VEGF双抗通过同时抑制PD-(L)1和VEGF通路，提升肿瘤靶向性并降低耐药性，临床数据显示其疗效优于单抗（如PFS延长48%）。
   • 市场潜力：全球PD-(L)1单抗市场规模超530亿美元，双抗赛道面临跨国药企（如BMS）专利悬崖，未来扩容空间广阔（预计到2026年）。

中国市场关键特点

1. 中国创新药企优势：

   • 开发进度领先：康方生物、三生制药、君实生物等企业已开启III期临床试验，并推动部分药物快速商业化（依沃西单抗2024年获批，SSGJ-707 2025年进入III期）。
   • 与跨国药企合作深化：三生制药、康方生物、宜明昂科等与辉瑞、BioNTech/BMS达成BD合作，推动进一步开发。

2. 重点靶点与适应症：

   • 肺癌、TNBC、消化道肿瘤为主战场，依沃西单抗在肺癌/胃癌等瘤种中PFS/ORR优势显著。
   • 国内竞争与国际化：中国PD-(L)1/VEGF双抗既在国 内争夺适应症，也在海外拓展市场，成为“中国抗体技术”代表。

投资建议

• 关注开发阶段：
  • 进展快（如康方生物、三生制药）：聚焦商业化与关键临床数据。
  • 较早阶段（如君实生物、神州细胞）：关注后续关键临床时间与BD潜力。
• 药物迭代趋势：
  • 单抗→双抗→多抗，推荐拥有成熟双抗平台企业（如康方生物、荣昌生物）。
• 核心标的：康方生物、三生制药、君实生物、神州细胞、华海药业、基石药业等。

风险提示

• 新药研发失败风险：PD-(L)1/VEGF双抗研发存在不确定性，早期数据未必可重复。
• 竞争加剧：双抗赛道创新药物增多，可能面临同质化。
• 政策变动：药品定价、医保覆盖及审批政策变化可能影响盈利能力。