2021-11-15-易凯资本-数字疗法——撬动医疗健康数字化的密钥_45页_1mb

报告分析了数字疗法（Digital Therapeutics，DTx）作为医疗健康领域的新兴模式，重点阐述其定义、市场前景、驱动因素、监管、商业模式、临床试验和行业案例。DTx是一种基于软件应用程序的循证治疗方法，通过改变患者行为或生活方式来治疗疾病，类似于传统药物，并受相关监管审批。预计到2026年，全球DTx市场规模将从2021年的34亿美元增长到131亿美元，保持20%以上增长率。

市场增长主要由老龄化导致慢性病高发、技术进步（如AI、大数据）和COVID-19疫情驱动，缓解了医疗成本控制挑战。监管方面，美国相对成熟，通过FDA审批和Pre-Cert计划推动行业发展；中国存在数据隐私限制但政策在优化，目前DTx商业落地仍处于早期。

商业模式多样，包括B2C、B2B2C和与药企合作，但尚未标准化。临床试验注册从2020年98项激增至2021年134项，焦点在精神神经领域，支持DTx的临床和经济价值。典型案例显示，Pear Therapeutics作为行业先驱，面临商业化挑战，而视景医疗在眼科应用中表现突出，构建闭环生态。

资本投入持续增长，2021年全球DTx融资达近25亿美元，中国早期项目融资接近43亿元，资本正推动并购和行业整合。总体而言，DTx被视为撬动医疗大健康的金钥匙，但需解决支付方认可、监管适应和商业化盈利问题以实现可持续发展。