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报告摘要

上海三友医疗器械股份有限公司2025年半年度报告总结

核心内容概述

上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）2025年半年度报告展示了公司在骨科医疗器械领域的持续发展与创新。公司作为国内脊柱类植入物细分领域的领先企业，致力于推动国产高端医疗器械行业发展，并在多个核心技术领域取得显著进展。报告中还提到公司完成了对水木天蓬剩余股权的收购，使其成为全资子公司，进一步增强了公司在超声骨刀等领域的市场竞争力。此外，公司还积极拓展国际市场，尤其是在欧洲、美国和澳大利亚等骨科主流市场，取得了良好的发展成效。

主要观点

公司治理与合规性：
- 公司董事会及高管承诺报告内容真实、准确、完整。
- 公司未发生注册地址变更，也未发生重大风险事项。
- 本报告未经过审计，但公司负责人和会计主管人员保证财务报告的真实性和准确性。
行业与市场前景：
- 公司所处行业为专用设备制造业，属于生物医学工程产业。
- 随着人口老龄化加剧，骨科疾病发病率上升，下游市场需求不断增长。
- 2019-2024年，中国骨科植入医疗器械市场年复合增长率约为14.51%。
主营业务与产品线：
- 公司主要业务为医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售。
- 产品线包括脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材、超声骨刀、超声止血刀、超声外科手术设备等。
业绩表现：
- 报告期内，公司营业收入为249,760,157.28元，同比增长17.77%。
- 归母净利润为36,600,784.63元，同比增长2,083.64%。
- 扣非后归母净利润为26,024,141.93元，实现大幅增长。
子公司整合与国际化战略：
- 公司完成对水木天蓬剩余股权的收购，水木天蓬成为全资子公司。
- 水木天蓬在超声骨刀和超声止血刀领域具有领先优势，产品覆盖多个临床科室。
- 法国Implanet公司的JAZZ固定拉力带系统获得中国国家药监局注册批准，丰富了公司非融合脊柱产品线，提升了产品竞争优势。
研发与创新：
- 公司拥有多个核心技术，如多平面调节、柔性延长臂经皮螺钉技术、内镜辅助经皮椎间隙融合技术等。
- 公司持续进行产品创新，推出Adena、Zina、Halis等系列产品，有效解决复杂脊柱畸形和退变疾病的治疗问题。
- 公司与多家医院建立医工合作关系，推动疗法创新和产品开发。
质量管理与认证：
- 公司严格按照医疗器械生产质量管理规范进行管理，确保产品质量。
- 公司产品已通过欧盟CE认证和美国FDA注册，具备较高的市场认可度。
物流与销售运营：
- 公司开发了“医捷云系统”，实现供应链的高效管理，提高产品交付按时率和库存成本控制水平。
- 该系统支持多节点数据整合，提高销售效率和产品可追溯性。

关键信息

主要财务数据：
- 营业收入：249,760,157.28元（同比增长17.77%）。
- 归母净利润：36,600,784.63元（同比增长2,083.64%）。
- 扣非后归母净利润：26,024,141.93元（同比增长131.07%）。
- 总股本由248,453,535股增加至333,462,498股。
子公司发展：
- 水木天蓬成为全资子公司，2025年上半年实现营业收入7,399.49万元，同比增长64.80%。
- 丽天生物作为合资公司，专注于再生医学领域，已获得相关资质，有助于提升公司研发实力。
新产品与技术突破：
- 表面多孔聚醚醚酮椎间融合器通过创新医疗器械特别审查程序，预计年底或明年上半年获批。
- JAZZ固定拉力带系统获批注册，丰富了公司非融合脊柱产品线。
- 公司参与国家重点研发计划和工信部揭榜挂帅项目，推动技术创新与应用。
市场与行业影响：
- 公司在脊柱植入物领域已建立起较高的品牌知名度和市场地位。
- 国际化战略取得成效，美国市场业务同比增长444%，首次超过法国市场。
- 公司在超声骨刀、超声止血刀及超声外科手术设备领域处于国内领先地位。

技术与研发进展

公司已掌握多项核心技术，包括：

多平面调节、多轴延伸和骨质匹配椎弓根螺钉技术。
柔性延长臂经皮螺钉技术。
内镜辅助经皮椎间隙融合技术。
悬浮通道正侧方椎间隙融合技术。
低切迹一体式颈椎融合技术。
复杂脊柱畸形矫正固定技术。
新一代椎间盘假体。
脊柱肿瘤治疗专用器械。
金属增材制造脊柱内植物产品系列。
新型椎板固定板系统（定制）。
多截面医用高强缝线设计及实现。
仿生物力预锁紧带袢钛板。
无结锚钉设计及绕线技术。
带袢钛板易拆专用包装。
可调型线圈绕袢工装。
带线锚钉多功能手柄设计及实现。
悬吊式锚钉设计及装配技术。
针式穿线工装设计及实现。
由内向外的超声刀头设计技术。
开V形槽超声刀头设计技术。
横弯/纵弯形截骨超声刀头设计技术。

这些技术在临床应用中表现出较高的安全性和有效性，显著提升了手术效率和治疗效果。

总结

上海三友医疗器械股份有限公司在2025年上半年取得了良好的业绩表现，同时在产品创新、技术研发和国际化拓展方面取得了显著进展。公司通过收购水木天蓬和丽天生物，进一步增强了其在骨科医疗器械领域的竞争力。此外，公司在脊柱植入物和超声骨刀等核心技术方面持续突破，获得多项认证和专利，为未来市场拓展和产品升级奠定了坚实基础。公司还通过“医捷云系统”优化了物流与销售运营，提高了整体运营效率和产品可追溯性。

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