动脉网-2017年生物制品行业现状盘点报告-2018.3-22页-1mb

2017年生物制品行业现状总结

核心内容

2017年，全球及中国生物制品行业均呈现快速发展态势，尤其在抗癌药物、单抗类药物、疫苗等领域取得显著进展。随着政策支持、技术进步和市场需求的增加，生物制品行业在国内外均迎来了新的发展机遇。

主要观点

• 全球生物制品市场增长强劲：2017年全球生物制品市场规模增速达13.2%，显著高于化药增速，生物制品销售额占比超过化学药物。
• 单抗类药物成为研发和销售热点：全球新药中，单抗类药物占比高达75%，成为治疗多种疾病的关键手段，尤其在抗肿瘤领域表现突出。
• 治疗用生物制品主导市场：治疗用生物制品销售额占整个生物制品市场的72.7%，而预防用生物制品增速较快，缩小了与治疗用之间的差距。
• 中国生物制品行业持续上升：2017年中国生物制品注册数量增速超过化药，抗肿瘤类生物制品成为市场增长主力。
• 企业分布不均：我国生物制品企业主要集中在北上广等经济发达地区，占全国企业总数的1/3，反映出行业发展的区域不平衡。
• 疫苗市场回暖：2017年中国疫苗签发种类达56种，销售收入同比增长20%，质量与疗效提升带动市场增长。

关键信息

全球生物制品行业

• 新药数量回升：2017年FDA批准12个生物制品创新药，重回历史高峰。
• 单抗类药物主导：单抗类药物数量最多，占2017年新药总数的75%。
• 市场结构变化：治疗用生物制品占主导，预防用生物制品增长较快，缩小了与治疗用之间的市场占比差距。
• Humira（修美乐）领跑：Humira为全球销售额最高的生物制品，2017年销售额达184.27亿美元，占TOP20总销售额的14.3%。
• 抗肿瘤药物前景广阔：2022年抗肿瘤药物市场规模预计达1922亿美元，年均复合增长率达12.7%。

中国生物制品行业

• 新药审批回升：2017年中国批准生物制品创新药5个，创近6年新高。
• 注册数量增长：2017年我国生物制品申请注册数量达627个，年均复合增长率达6.5%，远超化药。
• 抗肿瘤药物增长最快：治疗肿瘤类生物制品数量最多，达91个，成为市场增长主力。
• 疫苗市场表现亮眼：2017年我国疫苗签发种类达56种，销售收入同比增长20%，其中冻干人用狂犬病疫苗销量最高。
• 企业分布失衡：北上广生物制品企业数量占全国总数的1/3，上海最多，为86家。

未来展望

• 行业结构调整：随着抗癌药品进口税率降低，生物制品进口规模将扩大，行业结构将进一步优化。
• 单抗类药物增长潜力大：预计2020年中国单抗市场规模将达280亿元，行业复合增速达30%。
• 研发能力提升：我国制药企业应加强单抗类药物的研发投入，推动进口替代，提升自主创新能力。

行业发展趋势

• 技术驱动增长：基因工程、细胞工程等技术进步推动了生物制品的多样化和高质量发展。
• 政策支持明显：抗癌药品零关税政策释放市场潜力，促进生物制品进口和应用。
• 市场导向明确：生物制品将更加聚焦于抗肿瘤、自身免疫疾病和疫苗等高需求领域。

数据来源

本报告基于FDA、CFDA、CDE、GBI、UpToDate、Healthcare IT News、Wind等权威机构的数据进行分析，力求客观反映行业现状和发展趋势。