20190721-国盛证券-医药生物行业点评：疫苗事件一周年行业监管趋严，龙头企业发展优势扩大_8页_855kb

医药生物行业总结

核心内容

2018年疫苗事件后，医药生物行业尤其是疫苗领域经历了严格的监管调整。随着《中华人民共和国疫苗管理法》的出台，行业监管趋严，促使疫苗行业向标准化、集中化、国际化方向发展。行业趋势的变化包括：严控新开办疫苗企业、提高市场准入标准、推动行业重组整合、加强产品质量监管等。

主要观点

• 监管趋严背景下的行业洗牌：疫苗事件后，监管政策加强，导致部分中小企业因生产工艺不达标或产品落后而受到冲击，行业呈现“去浊留清”趋势。
• 龙头企业优势凸显：在监管趋严和行业整合背景下，龙头企业凭借规范的管理和强大的研发能力，进一步扩大其市场占有率和行业地位。
• 行业未来发展趋势：疫苗行业将向高壁垒、高质量、高集中度发展，同时一类苗因采购价格偏低，未来存在提价空间。
• 投资趋势聚焦“新品种+多联多价”：市场持续关注具有创新性和多联多价特性的疫苗产品，如13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、预防性微卡等，这些产品有望成为行业第二波增长的催化剂。
• 股价表现验证龙头逻辑：疫苗事件后，智飞生物、沃森生物和康泰生物的股价逐步恢复，显示出龙头企业在行业复苏中的投资价值。

关键信息

行业监管变化

• 2018年7月，长春长生疫苗事件引发行业广泛关注，导致多家疫苗企业股价下跌。
• 2018年11月，《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》发布，2019年6月29日正式出台，12月1日施行。
• 法律明确了疫苗从研制、生产、流通到接种的全流程监管，强化了行业合规性要求。

行业发展趋势

• 严控新办企业：提高市场准入门槛，限制低质量企业进入。
• 推动行业整合：龙头企业在兼并重组中将占据主导地位，行业集中度提升。
• 加强质量监管：逐步淘汰落后产品，提升整体行业质量。
• 提价空间：一类苗因采购价格偏低，未来可能有提价空间。
• 多联多价疫苗：符合免疫经济学趋势，未来市场增长潜力大。

重点企业分析

• 智飞生物：

  • 股价逐步向历史高点迈进。
  • 业绩持续高速增长，18Q3至19Q2增速分别为256%、148%、93%、31%-80%。
  • 发布第二期员工持股计划，释放未来发展信心。
  • 研发管线丰富，包括13价肺炎结合疫苗、预防性微卡等，有望在2019年内获批。

• 沃森生物：

  • 疫苗事件影响最小，股价率先反弹。
  • 13价肺炎多糖结合疫苗研发进展顺利，预计2019年内获批。
  • 是唯一一家所有疫苗品种在2019年H1批签发均增长的企业。
  • 公司具备严格的生产质量管理，且获得盖茨基金会认可。

• 康泰生物：

  • 疫苗事件后股价大幅受挫，但后期强力反弹。
  • 发布期权激励计划和非公开发行预案，显示对未来发展的信心。
  • 研发管线包括13价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬疫苗等，其中13价肺炎结合疫苗预计2021年初获批。

风险提示

• 批签发速度减缓：监管趋严可能导致批签发标准更严格，影响批签发量。
• 大品种审评进度低于预期：13价肺炎、二价HPV等大品种上市进度可能影响行业整体表现。
• 行业性负面事件扰动：负面事件可能影响公众接种意愿，对行业造成冲击。

投资建议

• 投资评级：智飞生物、沃森生物、康泰生物均被推荐为“买入”。
• 未来增长点：重点关注“新品种+多联多价”投资趋势，如13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、预防性微卡等。

相关研究

1. 《医药生物：详解2019Q2机构医药持仓，继续推荐 $2 + X$ 主线》2019-07-20
2. 《医药生物：“去浊留清”疫苗批签发整体下滑，优势品种依然态势良好》2019-07-16
3. 《医药生物：浅谈未来医药政策演变的长期逻辑与短期路径》2019-07-14

重点标的

图表目录

• 图表1：智飞生物单季度净利润（万元）与公司股价（元）变化趋势情况
• 图表2：沃森生物单季度净利润（万元）与公司股价（元）变化趋势情况
• 图表3：康泰生物单季度净利润（万元）与公司股价（元）变化趋势情况

分析师声明

• 分析师：张金洋、祁瑞
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