医药生物行业生物科技公司系列报告一（引言篇）：政策、产业、资本共振，医药创新开启新纪元-20190318-天风证券-12页_1mb

医药生物行业创新升级趋势分析总结

核心内容概述

本报告分析了中国医药生物行业在政策、产业、资本三方面共振下，进入创新升级的黄金十年起点。随着国家政策的支持、技术的积累、人才的引进和资本市场的完善，中国医药生物行业正逐步从跟随走向引领，并在多个领域实现国产替代。

主要观点

• 政策支持：国家出台多项鼓励医药创新的政策，如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加速药品器械审批流程，推动国产化发展。
• 技术积累：专利申请数量持续增长，医疗器械领域增速较快，为国产器械崛起奠定基础。
• 人才引进：通过“千人计划”持续引进海外高层次人才，增强医药生物研发力量。
• 资本助力：多层次资本市场的发展，特别是港交所绿色通道和科创板设立，为医药生物企业提供多样化融资渠道，支持早期研发和成长。

关键信息

1. 政策鼓励创新

• 政策背景：自2015年起，国家陆续出台多项政策，包括药品注册分类改革、临床试验数据管理、仿制药一致性评价等。
• 重点政策：2017年10月发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》是医药创新政策的顶层设计。
• 资金支持：政府补助持续增加，缓解企业研发资金压力。

2. 行业黄金周期起点

• 多因素共振：政策、技术、人才、资金共同推动医药生物产业升级。
• 研发投入：近五年上市公司研发投入逐年增长，2017年平均研发投入约1.14亿元，占营收比例达5.5%。
• 进口替代：本土企业已在部分高端领域实现进口替代，如PD1药物和彩超设备。

3. 资本市场发展

• 多层次融资：二级市场和一级市场为医药生物企业提供融资支持。
• 港交所绿色通道：允许尚未盈利的生物科技公司上市，促进早期融资。
• 科创板设立：重点支持生物制品、高端化学药、医疗设备等，对盈利无硬性要求，强调创新和技术能力。

4. 资本市场案例

• Loxo Oncology：一家专注于肿瘤精准治疗的创新药公司，2014年完成纳斯达克IPO，2018年实现产品上市，股价五年内涨幅超17倍。
• 融资效果：早期融资助力Loxo研发管线推进，实现产品获批并带来可观收益。

详细分析

政策支持

• 国家通过多项政策推动医药创新，如药品注册分类改革、临床试验数据管理、仿制药一致性评价等，提高注册效率，支持自主创新。
• 政策鼓励企业研发，提供资金支持，加速国产替代进程。

产业升级

• 专利申请数量逐年增加，尤其是医疗器械领域，专利池不断扩大，为技术积累提供支撑。
• 人才引进计划（如“千人计划”）为医药生物行业储备研发力量，推动技术突破。
• 上市公司研发投入持续增长，形成核心竞争力，推动产业升级。

资本市场发展

• 中国多层次资本市场为医药生物企业提供融资支持，包括一级市场投资、二级市场IPO等。
• 港交所绿色通道允许未盈利生物科技公司上市，降低门槛，促进早期融资。
• 科创板设立为医药生物企业提供新的融资渠道，重点支持创新型企业，推动产业发展。

风险提示

• 政策推进不及预期
• 外企加剧与国内创新企业的竞争
• 单一创新产品研发失败风险
• 产品研发失败导致退市风险
• 初创企业上市需投资者具备专业能力，以创投思维评估企业价值

投资建议

• 关注创新药板块，享受政策和资本双重红利
• 关注创新性产业，如CRO、CDMO、CAR-T、基因测序、医疗信息化等领域

结论

中国医药生物行业正处于创新升级的黄金十年起点，政策、产业、资本三方面共振，为行业提供强劲动力。随着科创板等多层次资本市场的完善，行业将迎来更多发展机遇，推动中国从“制造”向“创造”转变。