易凯资本：2023中国健康产业白皮书-医药与生物科技篇_80页_7mb

2023易凯资本中国健康产业白皮书总结

一、产业发展现状

1. 市场规模
   2022年，我国医药工业市场规模约29万亿元，预计2030年规上医药工业企业收入将突破48万亿元，年复合增长率约65%。

2. 审评审批改革

   • 2015年“722事件”及后续政策改革推动审评审批与国际接轨，显著提升效率，IND/NDA申请数量年均增长超50%。
   • 注册申请按时审结率超过90%，临床试验审批周期缩短80%以上。

3. 资本市场变化

   • 2021-2022年医药生物板块整体下跌，市值缩水显著，但一级市场仍对技术领先、商业化潜力强的企业保持投资热情。
   • 科创板成为生物医药企业首选上市地，港股18A板块逐步转型，聚焦前沿科技。

二、核心观点

1. 技术平台创新：组合创新成新趋势，小分子、大分子、基因疗法、溶瘤病毒等技术路线多样化，推动临床研究者探索多药联用方案。
2. 商业环境调整：医保支付体系与美国差异显著，中国企业需兼顾技术独创与成本优势，适应集采环境。
3. 管线管理能力：研发进度管理成为企业核心竞争力，早期失败率高，需聚焦临床价值导向。
4. 资本市场回归理性：从技术驱动转向商业化表现，关注商业化成果企业的市场表现。
5. 国际化加速：大额License out交易增多，国产创新药逐步实现“出海”，填补海外市场空白。

三、挑战与机遇

1. 产能出清：低创新、低壁垒企业面临淘汰，行业集中度提升，头部企业市场份额扩大。
2. 政策压力：医保谈判常态化，国谈药进入目录速度加快，企业需平衡定价与市场覆盖率。
3. 技术突破：CRISPR基因编辑、核酸药物、ADC技术等领域快速发展，推动罕见病、肿瘤等未满足临床需求的药物开发。

四、重点赛道展望

1. 细胞与基因治疗：全球市场快速增长，国内技术逐步成熟，适应症扩展至实体瘤及非肿瘤领域。
2. 核药与诊断试剂：治疗性核药需求激增，上游核素供应与递送技术成关键壁垒。
3. CNS赛道：阿尔茨海默症、帕金森等疾病药物研发难度大，基因疗法与神经元替代方案成为突破方向。

五、细分市场趋势

1. 妇科、儿科、内分泌及眼科：市场渗透率提升，创新药需求旺盛。
2. CXO与CDMO：行业需求稳定，但面临资本寒冬，头部企业通过收购与技术升级应对挑战。

六、重点关注企业

20家公司在研管线覆盖肿瘤、免疫、罕见病、细胞治疗等领域，融资活跃，国际合作频繁，部分企业已进入商业化阶段。

报告指出，尽管行业面临短期调整，但中长期来看，创新药、前沿技术及政策支持将推动中国健康产业持续增长。