2025-09-29-港交所-华昊中天医药－Ｂ_2025中期报告_81页_3mb

2025年中期報告摘要

公司概况

北京华昊中天生物醫藥股份有限公司是一家专注于合成生物学技术驱动的生物醫藥企业，致力于开发肿瘤創新藥，核心产品为優替德隆注射液及膠囊劑，拥有19项研发管线。公司於2024年10月31日在香港上市（股票代號：2563）。

財務摘要

• 收入：2025年上半年收入為人民幣14.8億元，較去年同期的33.1億元下降55.4%，主要由於市場銷售策略調整導致銷量波動。
• 淨利潤：虧損人民幣5.4億元，較2024年同期的7.06億元減少23.4%。毛利率達93%，反映生產效率提升。
• 費用情況：研發費用下降至人民幣41.3億元，銷售費用、管理費用同步減少，反映嚴格的成本控制。

研發進展

1. 核心產品優替德隆注射液：

   • 黏膜外腫瘤治療（新輔助治療）的III期臨床試驗順利進行中，不良事件發生率低，預計2025年下半年完成患者入組。
   • 其他在研適應症包括晚期非小細胞肺癌、乳腺癌腦轉移、實體瘤等，多項數據表現優異（ORR、無進展生存期等）。

2. 優替德隆膠囊劑：

   • 中美I期臨床完成，口服膠囊劑型安全性良好，療效數據積極。
   • 舉辦多項II/III期臨床試驗，包括三陰性乳腺癌輔助強化治療、胃/食管癌、卵巢癌等大型國際多中心研究。

3. 新型研发方向：

   • ADC藥物開發取得進展，探索優替德隆作為微管抑制劑在抗体偶聯藥中的應用潛力。
   • 診斷治療微管抑制剂系列及創新治療方案[7]。

市场與合作

• 商業合作：2024年11月，與青島百洋醫藥簽署了優替德隆注射液中國大陸地區獨家市場推廣協議，並已收取首付款人民幣5,000萬元。
• 銷售表現：上半年獨家推廣權益收入人民幣4,717萬元，持續推進產品市場滲透。

營運與財務策略

• 生产優勢：继续投资规模经济，優化cGMP标准生產流程，拟扩建产能以支持海外商业化。
• 资金管理：虽然2025年中期出现赤字，但研发支出優化、現金流穩健，全球發售所得款項大致符合原計劃用途。

企業治理

• 董事變動：2025年5月，董事會完成獨立非執行董事選舉，戴雪芬女士被任命為非執行董事。
• 審計與合規：外部審計師大信持續監督，保證財務報表質量。
• ESG與管治評級：公司採取強企業治理措施，包括定期培訓與上市規則對齊。

總結

北京华昊中天2025年上半年面临營收波動，但核心产品優替德隆在臨床試驗中表現積極，新劑型膠囊整體推進順利，公司战略重点轉向全球注册申報及 commercialize 計劃。未来營收增長仍需依賴新藥上市的商業化成果，尤其需突破海外市場接受度及优化銷售策略。