2017年-数据局_思略特：新型医疗器械产品获取医保报销的成功要素_4页_541kb

报告摘要

随着中国医疗器械市场的快速发展，新产品进入市场并实现医保报销成为企业关注的重点。然而，这一过程充满挑战，需企业具备多方面的策略和能力。本文总结了新型医疗器械产品获取医保报销的关键成功要素，包括KOL支持、临床数据积累、产品经济性、公共关系管理以及本土能力与系统建设。

市场环境与挑战
- 医疗器械市场增长迅速，但新产品的商业化面临严峻挑战。
- 市场准入复杂，涉及多级政府审批，且各地政策差异较大。
- 产品推广需医生具备相应的技术和操作能力，市场培育周期较长。
医保报销流程的复杂性
- 新产品从上市到进入医保，通常需要3-5年甚至更长时间。
- 申请流程包括价格目录审批、医保报销申请、临床使用推广等多个阶段。
- 临床案例积累是医保申请的重要基础，通常需要至少200例以上成功案例。

成功要素	原因分析
1. KOL的专业支持	KOL是价格目录和医保申请的主要推动者，也是评审委员会的重要成员。通过KOL的推广和认可，可以提升产品在医疗界的影响力和患者接受度。
2. 临床数据支持	医保评审委员会重视产品的临床安全性和有效性，需积累多省份三甲医院的临床使用数据，以证明其价值。
3. 产品经济性	在医保控费背景下，产品价格需兼顾患者可负担性、厂商利润空间、医院运营需求及经销商的销售激励。
4. 公共关系管理	与地方卫计委、发改委和人社部门建立良好关系，有助于推动产品进入医院和纳入医保目录。
5. 本土能力及系统建设	企业需构建包括公共事务、市场准入和医学事务在内的本土团队，以应对复杂的政策环境和市场准入流程。