2017年-思略特_新型医疗器械产品获取医保报销的成功要素_4页_541kb

新型医疗器械产品获取医保报销的成功要素总结

核心内容概述

随着医学技术的发展和民众生活水平的提升，中国医疗器械市场持续扩大，年均增长率超过20%。然而，尽管市场增长迅速，新医疗器械产品在实现商业化过程中仍面临诸多挑战，尤其是医保报销的申请流程复杂、周期长，涉及多级管理、政策差异以及多方利益协调。因此，成功获取医保报销成为企业突破市场的重要环节。

主要观点与挑战

新型医疗器械产品在进入医保报销体系时，需经历一个漫长且复杂的流程，通常需要3-5年甚至更久的时间。这一过程主要包括以下几个方面的挑战：

• 多级管理：医保报销的申请与管理由全国、省级和市级政府共同参与，省级和市级政府为主要决策者，全国层面仅提供指导。医保审批涉及多个政府部门，流程复杂且不透明。
• 政出多门：医保审批委员会由地方发改委物价部门、卫生局和人社部门组成，各部门在审批流程中扮演不同角色，需协调多方意见。
• 旷日持久：从产品上市到获得医保报销，需经历价格目录申请、临床推广、病例积累等多个阶段，其中临床数据的积累是关键环节，通常需要至少200例成功临床使用案例。

关键成功要素

为了成功获取医保报销，医疗器械厂商需重点关注以下五个核心要素：

1. KOL的专业支持

• KOL（意见领袖）在医保申请过程中起着关键作用，不仅是申请者，还是评审委员会的重要成员。
• 通过KOL在学术会议、期刊、临床报告等场合推广产品，可提升产品在业内认可度和患者接受度。
• 对于技术要求高、适应症复杂的器械，可与KOL共建培训基地，增强医生对产品的掌握与应用能力。

2. 临床数据支持

• 医保评审委员会要求产品具备足够的临床数据，以证明其安全性和临床价值。
• 企业需在多个省份的三甲医院（尤其是省级医院）积累至少200例临床使用案例，并确保数据良好。
• 病人的医从性也是影响临床效果的重要因素，需在推广过程中注重患者教育与接受度提升。

3. 产品经济性

• 在医保控费背景下，产品价格和经济性成为影响其市场接受度的重要因素。
• 需兼顾患者可负担性、厂商利润空间、医院运营需求及经销商毛利，实现多方共赢。
• 中长期系统定价策略是应对招标和议价机制的重要手段。

4. 公共关系管理

• 与地方卫计委、发改委（物价局）和人社部门建立良好关系，有助于推动产品入院销售和医保报销。
• 通过协助政府和医学机构开展活动，可提高产品知名度，同时掌握政策动态。
• 有效的政府沟通渠道能显著加快产品上市与医保纳入的进程。

5. 本土能力及系统建设

• 厂商需建立包括公共事务、市场准入和医学事务在内的本土团队，以应对复杂的市场准入流程。
• 公共事务团队负责与政府部门对接，推动政策环境的优化。
• 市场准入团队负责产品注册、入院流程及招投标支持，确保产品顺利进入市场。
• 医学事务团队是连接厂商与KOL的重要桥梁，负责产品知识传播、临床进展跟踪及医学合规管理。

结论

新型医疗器械产品要成功获得医保报销，需在多方面进行系统性布局与资源整合。KOL的支持、充足的临床数据、合理的经济性、良好的公共关系及本土团队的建设是实现这一目标的关键要素。企业在产品上市初期应提前规划，构建完善的市场准入体系，以应对医保报销的复杂流程，从而加快产品商业化进程，提升市场竞争力。