2024-04-25-港交所-嘉和生物－Ｂ_2023年度报告_189页_3mb

嘉和生物药業（開曼）控股有限公司2023年年度報告摘要

公司概况与发展战略

嘉和生物是一家专注于肿瘤及自身免疫疾病创新药物研发的生物制药公司，核心产品包括CDK4/6抑制剂来罗西利、双特异性抗体GB261及三特异性抗体GB263T等。2023年，公司持续推进“聚焦、优化、加速、拓展”战略，加速核心产品临床开发及商业化合作，尤其在乳腺癌和血液肿瘤领域取得突破性进展。

年度业绩回顾

1. 财务表现

   • 收入：2023年收入为零，主要由于产品尚未商业化。研发支出5.64亿元，较上年下降3.4%，受益于成本优化及开支控制。
   • 亏损：年度亏损6.75亿元，较上年7.30亿元显著收窄，主要因开支减少及部分产品临床积极数据提升市场认可。
   • 里程碑事件：来罗西利获ASCO认可，乳腺癌一线治疗III期临床试验完成患者入组；GB261及GB263T在ASH及SITC会议公布积极数据。

2. 产品进展

   • 来罗西利：完成NDA受理及商业化筹备，Lerociclib在难治乳腺癌患者中展现差异化优势。
   • 创新管线：双特异性抗体GB261、三特异性抗体GB263T及免疫检查点复合物GBD209等领域取得突破，多个项目进入国际顶级会议展示。

财务表现与风险管理

• 研发策略：聚焦差异化的FIC/BIC创新管线，优化CMC平台及供应链，降低成本与风险。
• 资金状况：现金及银行结余由15.8亿元降至11.7亿元，主要源于亏损；无重大资本支出计划。
• 合规与治理：严格遵循香港财务报告准则及上市规则，董事及高管薪酬透明，无不评论事项。

未来展望

2024年公司将加速来罗西利上市及商业化，扩大双特异性、三特异性抗体的临床合作，推进核心技术管线布局，力求成为解决全球未满足医疗需求的创新引擎。