2023-04-26-深交所-迈普医学_2022年年度报告_200页_3mb

报告摘要

广州迈普再生医学科技股份有限公司2022年年度报告总结

核心内容概述

广州迈普再生医学科技股份有限公司（以下简称“迈普医学”）是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司，主要产品包括人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等III类医疗器械产品。公司业务覆盖神经外科领域，并在多个国家和地区开展业务，致力于为全球医生和患者提供全面的神经外科修复解决方案。

主要观点

行业地位与发展趋势

迈普医学是神经外科领域内少数同时拥有多种高值医用耗材产品的企业之一，具备较强的行业影响力。
全球医疗器械市场持续增长，2022年市场规模预计突破万亿，公司受益于行业增长。
中国医疗器械市场增速高于全球，2021年市场规模约为9,640亿元，同比增长27.60%。
公司产品涵盖多个细分领域，具备提供整体解决方案的能力。

财务表现

2022年营业收入为195,252,385.91元，同比增长26.96%。
归属于上市公司股东的净利润为35,891,785.18元，同比下降19.73%。
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为23,938,012.00元，同比增长2.67%。
经营活动产生的现金流量净额为48,309,238.18元，同比下降27.37%。

产品结构

人工硬脑（脊）膜补片是公司最主要的收入来源，占营业收入的74.09%。
颅颌面修补系统占营业收入的19.36%，同比增长30.92%。
可吸收再生氧化纤维素占营业收入的2.76%，同比增长349.00%。
硬脑膜医用胶占营业收入的1.07%，同比增长180.35%。

技术优势

公司拥有四大核心技术平台：生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及雾化成胶技术。
人工硬脑（脊）膜补片“睿膜®”和“睿康®”是国内为数不多的采用生物增材制造技术的产品，具有良好的生物相容性和止血效果。
公司在PEEK材料的颅颌面修补系统方面具备较强的市场竞争力。

市场拓展

公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，已与境内外700余家经销商合作，产品进入国内1,400余家医院。
国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等80多个国家和地区，积极拓展海外市场。
通过学术推广平台、社交媒体等手段提升品牌影响力，增强海外市场渗透。

研发与创新

公司注重研发投入，2022年研发投入为40,572,232.74元，略有下降。
公司已形成“预研一代、开发一代、销售一代”的产品梯度开发策略，持续推动产品创新。
截至2022年底，公司及子公司拥有境内授权专利218项、境外授权专利29项，其中发明专利达142项。

质量管理

公司严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等国内外标准，建立了完善的质量管理体系。
通过严格的采购、生产、销售各环节质量控制，确保产品安全有效，提升市场竞争力。

关键信息

利润分配方案：以2022年12月31日总股本为基数，每10股派发2元红利，共派发现金红利13,212,590.20元。
主要财务指标：
- 营业收入：195,252,385.91元
- 归属于上市公司股东的净利润：35,891,785.18元
- 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：23,938,012.00元
- 经营活动产生的现金流量净额：48,309,238.18元
产品注册与认证：
- 公司拥有8个III类、1个II类医疗器械产品注册证，1个I类产品备案。
- 已取得4个产品的CE证书，包括“睿膜®”、“睿康®”、“赛卢®”等。
主要客户与市场：
- 产品进入国内1,400余家医院，包括301医院、天坛医院、协和医院等。
- 国际市场覆盖80多个国家和地区。
非经常性损益：
- 非经常性损益总额为11,953,773.18元，主要来源于政府补助、委托投资收益等。
研发投入：
- 2022年研发投入为40,572,232.74元，同比下降2.61%。
质量体系：
- 公司已通过ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》等质量体系认证。
- 连续多年入选广东省质量信用A类医疗器械生产企业名单。