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辽宁成大生物股份有限公司2023年年度报告总结

公司基本信息

• 公司简称：成大生物
• 公司代码：688739
• 公司法定代表人：李宁
• 公司注册及办公地址：沈阳市浑南新区新放街1号
• 公司网址：http://www.cdbio.cn
• 电子信箱：lncdsw@cdbio.cn

财务概况

主要会计数据

财务指标

营业收入下降原因

• 人用狂犬病疫苗市场竞争加剧，销售收入有所下降。
• 乙脑灭活疫苗销售收入增加，但未能完全抵消整体收入下降。

净利润下降原因

• 收入下降、成本上升及资产减值损失增加等综合因素影响。

现金流量净额上升原因

• 回款增加，经营性现金流入增加。

总资产与净资产变化

• 总资产：10,081,359,085.19元，同比增长0.25%。
• 净资产：9,599,129,239.76元，同比下降0.52%。

非经常性损益

• 非经常性损益合计：53,414,073.43元
• 主要项目：
  • 非流动性资产处置损益：1,611,041.30元
  • 政府补助：13,237,377.51元
  • 金融资产公允价值变动损益：3,920,962.51元
  • 委托他人投资收益：36,506,382.69元
  • 其他非经常性损益：5,602,601.90元

2023年分季度财务数据

主要业务与经营模式

主要产品

• 在销产品：人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗
• 在研产品：人用二倍体狂苗、四价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等

业务模式

• 采购模式：集中采购，由业务部门提出需求，质量管理部评估后进行采购。
• 研发模式：以自主研发为主，合作研发为辅。
• 生产模式：以销定产，结合市场需求与库存进行弹性生产。
• 销售模式：国内采用直销，国际采用经销，覆盖全国2000多家疾控中心及30多个国家和地区。

行业情况分析

行业特点与趋势

• 行业格局：全球疫苗行业呈现集中度高、寡头垄断竞争的特点。
• 技术门槛：疫苗研发与生产涉及高投入、长周期、高风险，需长期基础理论积累和严格的临床试验流程。
• 市场规模：全球人用疫苗市场规模预计从2021年的460亿美元增长至2025年的831亿美元，复合年增长率16%。

国内市场情况

• 人用狂犬病疫苗：

  • 国内市场占有率连续16年保持领先，处于龙头地位。
  • 2023年销售量达453万人份，继续保持市场领先地位。
  • 2023年批签发数量为569万人份，国内有11家疫苗企业参与。

• 乙脑灭活疫苗：

  • 国内唯一在售的乙脑灭活疫苗，具有更高的安全性和适用性。
  • 2023年销售67万支，同比增长64.52%。
  • 批签发数量为183万支，为市场占有率提升奠定基础。

核心技术与研发进展

核心技术

• 生物反应器规模化制备疫苗工艺平台技术：
  • 采用Vero细胞和国际标准狂犬病固定毒株PV-2061株。
  • 已获辽宁省科技成果转化一等奖，填补国内技术空白。
  • 提升了产品质量，优化了杂质残留等关键指标。

研发平台

• 细菌疫苗技术平台：包括细菌多糖结合技术与OMV技术，安全性高，应用前景广阔。
• 病毒疫苗技术平台：涵盖人二倍体细胞与鸡胚细胞规模化培养技术。
• 多联多价疫苗技术平台：包括ACYW135四价流脑疫苗、hib疫苗等，形成联合疫苗系列。
• 重组蛋白疫苗技术平台：已基本构建完成，用于开发B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫苗等。

研发成果

• 新增知识产权：54项，其中发明专利12项，实用新型专利42项。
• 累计知识产权：141项，包括发明专利37项、实用新型专利103项、外观设计专利1项。
• 研发投入：全年研发支出为4.19亿元，同比增长38.06%。

未来发展方向

• 市场拓展：继续巩固人用狂犬病疫苗市场领先地位，积极开拓国际市场。
• 技术升级：加大研发投入，推进重点研发项目进入III期临床试验。
• 产业协同：设立深圳子公司，推动产业投资与财务投资协同发展。
• 政策支持：受益于“十四五”医药工业发展规划和生物经济发展规划，未来疫苗行业将向科技创新、多联多价疫苗、国际化发展等方向迈进。

总结

成大生物作为一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物制药企业，在2023年面对复杂经营环境和行业竞争，依然保持稳健发展。公司坚持质量优先，加强学术推广与品牌建设，稳步推进国内外市场拓展，研发投入持续增加，技术平台不断丰富，为未来疫苗产业的创新发展奠定了坚实基础。