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辽宁成大生物股份有限公司2021年年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688739
• 公司简称：成大生物
• 公司全称：辽宁成大生物股份有限公司
• 法定代表人：李宁
• 注册地址：沈阳市浑南新区新放街1号
• 上市信息：2021年10月28日在上海证券交易所科创板成功上市，实际募集资金净额为43.41亿元。

财务表现

• 营业收入：208,804.35万元，同比增长4.63%
• 归属于上市公司股东的净利润：89,249.07万元，同比下降2.80%
• 扣除非经常性损益的净利润：86,251.85万元，同比增长2.13%
• 经营活动产生的现金流量净额：50,637.62万元，同比减少41.09%
• 总资产：979,273.15万元，同比增长118.67%
• 归属于上市公司股东的净资产：935,201.55万元，同比增长127.09%
• 基本每股收益：2.34元，同比减少4.49%
• 研发投入占营业收入比例：14.91%，同比增长3.77个百分点

利润分配预案

• 2021年度拟以每10股派发现金红利10元（含税）进行分配，拟派发现金红利总额为416,450,000元，占2021年度归属母公司股东的净利润的46.66%。

主要经营情况

1. 研发投入与创新项目

• 研发投入总额：311,399,620.91元，同比增长40.04%
• 研发人员数量：170人，占公司总人数的11.12%
• 研发人员平均薪酬：17.61万元，略有下降
• 在研项目：共计20余个，涵盖常规疫苗、创新疫苗和多联多价疫苗
• 重点项目进展：
  • 15价HPV疫苗：已获得国家药监局批准临床实验的默示许可
  • 20价肺炎球菌结合疫苗：已完成工艺验证研究，正在开展中试样品制备
  • 四价鸡胚流感病毒裂解疫苗：进入III期临床试验
  • 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）：完成I期临床实验
  • b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）：完成I期临床现场工作
  • 13价肺炎结合疫苗：已获得临床试验批件，准备启动I期临床实验
  • 多价手足口疫苗、水痘疫苗：处于临床前研究阶段
  • B群流脑疫苗：处于临床前研究阶段

2. 质量管理与生产

• 公司严格遵守《药品管理法》和《疫苗管理法》，并持续优化质量管理体系
• 2021年，公司疫苗产品的批签发通过率达到100%
• 人用狂犬病疫苗：批签发数量为1,034.79万人份，国内市场占有率连续多年第一
• 人用乙脑疫苗：生产车间系统升级完成，批签发数量为43.84万支

3. 营销网络与市场拓展

• 国内市场：公司持续优化全国营销网络布局，加大营销资源投入，提高产品渗透率
• 国际市场：主要面向“一带一路”沿线国家，如泰国、菲律宾、印度和埃及，通过国际经销商拓展市场
• 国内人用狂犬病疫苗市场因新冠疫情影响出现供应紧张，但公司通过扩大产能有效缓解了供需矛盾

4. 生产基地建设

• 本溪人用疫苗生产基地一期工程已建成，支持多款疫苗的规模化生产
• 北京研发中心中试车间已建成并投入使用，加快在研疫苗产业化进程

5. 技术平台与核心竞争力

• 三大技术平台：细菌疫苗、病毒疫苗、多联多价疫苗
  • 细菌疫苗技术平台：采用CDAP活化多糖，CRM197蛋白作为载体，具有安全性优势
  • 病毒疫苗技术平台：以VLP（病毒样颗粒）为核心，提升疫苗的免疫原性和安全性
  • 多联多价疫苗技术平台：基于乙脑灭活疫苗和系列流脑结合疫苗，推动联合疫苗研发
• 核心技术：生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术，填补国内空白，实现高品质疫苗生产

行业分析

1. 行业发展趋势

• 全球疫苗市场规模持续增长，预计2023年将达到559.8亿美元，占药品市场收入的3.5%
• 我国疫苗市场预计2023年将达到1,017.7亿元，复合增长率为25.1%
• 非免疫规划疫苗市场增长潜力大，随着民众健康意识提升和收入增加，接种意愿增强
• 多联多价疫苗成为未来发展趋势，国家政策支持新型疫苗的研发

2. 行业竞争格局

• 全球疫苗市场由葛兰素史克、赛诺菲、默沙东和辉瑞四大巨头主导，合计占全球市场80%以上
• 我国疫苗行业集中度较低，主要由国有企业主导免疫规划疫苗，非免疫规划疫苗市场由多种企业参与
• 成大生物在人用狂犬病疫苗市场占有率居国内首位，乙脑疫苗市场占有率第三

风险提示

• 公司已在“第三节 管理层讨论与分析”中详细阐述经营风险及应对措施
• 公司未发生被控股股东非经营性占用资金、违反规定决策程序对外担保等事项
• 董事会、监事会及高管均确认报告内容真实、准确、完整

未来发展展望

• 公司将继续加大研发投入，推动创新疫苗和多联多价疫苗的产业化
• 优化管理体系，加强人才引进与培养，保障未来发展
• 推进国际市场拓展，提升疫苗出口能力
• 加强质量体系，确保疫苗安全、有效、稳定生产
• 随着疫苗行业监管趋严，公司将强化合规管理，提升产品追溯能力