2016-03-20-深交所-常山药业_2015年年度报告（更新后）_167页_2mb

河北常山生化药业股份有限公司2015年年度报告总结

核心内容概述

河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）在2015年度实现了营业收入和净利润的稳步增长，分别达到915,987,229.56元和156,297,275.36元，同比增长12.91%和16.87%。公司作为国内肝素产品产业链的龙头企业之一，拥有肝素原料药和制剂的生产能力，并在国际市场具有较强的竞争力。

主要观点与关键信息

1. 政策及行业风险

• 风险因素：医药政策改革、GMP/GSP实施、行业竞争加剧等可能对公司经营产生影响。
• 应对措施：公司积极适应政策变化，规范内部管理，加强法律法规学习，以确保行业安全环境。

2. 市场竞争加剧风险

• 行业现状：肝素原料药行业竞争激烈，产能扩张可能影响市场格局。
• 公司优势：公司在肝素原料药和制剂领域具有领先地位，具备完整的产业链。
• 应对策略：通过提升营销、研发、生产等综合能力，推出更优质产品，以应对竞争。

3. 新产品研发风险

• 研发特点：创新药研发周期长、风险高，仿制药研发相对较低。
• 公司策略：采取仿制药与创新药结合的研发模式，完善项目管理，优化研发结构，集中资源推进重点研发项目。

4. 再融资风险

• 项目背景：公司拟通过非公开发行股票募集资金用于扩大生产及研发。
• 风险因素：市场环境突变、项目建设不力可能影响项目效益。
• 公司准备：已进行详尽的市场调查和可行性分析，力求降低风险。

5. 利润分配预案

• 分配方案：以471,046,750股为基数，每10股派发现金红利0.53元，转增8股。

财务指标概览

公司业务概要

1. 主要产品

• 肝素类产品：肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液等。
• 核心产品：低分子量肝素钙注射液，因技术标准高于国家标准，受到市场广泛认可。

2. 主要业务收入构成

• 主要产品：肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液。
• 占比：合计占公司总收入的89.81%。

3. 行业地位

• 国内市场：国内肝素产业链的龙头企业之一。
• 国际市场：肝素原料药出口主要市场为欧美，公司产品在国际市场上具有竞争优势。

主要资产变化情况

核心竞争力分析

1. 土地使用权

• 公司拥有5项土地使用权，面积总计约169,972.10平方米，主要用于工业及商业用途。

2. 专利及专利使用权

• 已获得专利：16项发明专利，涵盖肝素钠制备、西地那非制备等技术。
• 专利申请：6项专利申请已获受理，涉及多种肝素及药物制备方法。

3. 注册商标

• 公司拥有12项注册商标，涵盖药品、营养品、化妆品等多个领域。

4. 药品生产与认证

• 药品生产许可证：公司及江苏子公司分别持有不同类别的药品生产许可证。
• GMP证书：公司持有多个GMP认证，涵盖原料药和制剂。
• GSP证书：常山大药房持有GSP认证，用于药品销售。
• 国际认证：公司获得美国FDA和德国GMP认证，产品可在欧美市场销售。

5. 国际市场注册

• 公司在多个国家和地区获得肝素钠及达肝素钠的注册证，包括摩尔多瓦、白俄罗斯、印度、俄罗斯、乌克兰、台湾、韩国等。

管理层讨论与分析

1. 经营情况

• 营业收入：实现91,598.72万元，同比增长12.91%。
• 净利润：实现15,629.73万元，同比增长16.87%。
• 主要产品销售：低分子肝素钙注射液增长显著，原料药销售价格下降，影响业绩。

2. 研发进展

• 申报项目：艾本那肽及其注射液获得临床试验批件，进行I/II/III期临床试验。
• 研发方向：主要集中在2型糖尿病治疗领域。

3. 对外投资与合作

• 技术合作：与清华大学合作开发销售数据挖掘与精准营销平台。
• 子公司设立：设立石家庄常山大药房有限公司，拓展医疗健康业务。
• 国际合作：与德国D.Med Healthcare GmbH&Co.KG设立合资公司，拓展欧洲市场。
• 全资子公司：设立河北梅山多糖多肽科技有限公司，进行多糖多肽类产品研发。

4. 募集资金使用

• 项目完成：首次公开发行募投项目完成，募集资金专户注销。
• 非公开发行：计划募集资金不超过8亿元，用于扩产和研发中心建设。

5. 员工激励

• 实施计划：完成第一期员工持股计划，购买股票753.58万股，占公司总股本的1.60%。
• 解锁情况：完成第三个解锁期，解锁股票317.11万股，占公司总股本的0.6732%。

6. 其他事项

• GMP证书到期：部分GMP证书到期，正在申请新的认证。
• 药品注册申请驳回：肝素钠注射液和布洛芬注射液注册申请未获批准。

总结

河北常山生化药业股份有限公司在2015年实现了业绩的稳步增长，主要得益于肝素类产品的稳定销售和市场拓展。公司具备较强的自主研发能力和完整的产业链，同时在国际市场上拥有良好的认证和销售基础。面对政策变化和市场竞争，公司积极应对，通过优化管理、加强研发、拓展市场等方式提升竞争力。未来，公司将继续推进研发和市场布局，以保持持续增长。