柏明顿大健康2023年1月刊-15页_6mb

报告摘要

国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》
- 提出9个方面35条要求，涵盖中药材质量管理、中药饮片与配方颗粒监管、医疗机构中药制剂管理、审评审批机制、上市后管理、标准提升及全球化合作。
- 标志着中药科学监管和传承创新发展的新方向，有助于规范中药研发与市场。
国家卫健委、国家中医药局推动疼痛综合管理试点
- 2022-2025年在全国范围内遴选医院开展疼痛综合管理试点，旨在提升医疗服务质量和安全。
- 疼痛被列为“第五大生命体征”，政策推动疼痛科诊疗发展。
国家药监局加强省级中药饮片炮制规范管理
- 药店不得销售按省级炮制规范跨省使用的中药饮片，旨在统一市场标准，提升行业集中度。
国家卫健委发文，放宽儿童用药遴选限制
- 儿童用药可不受“一品两规”限制，拓宽用药范围，提升儿童用药安全性与可及性。
国家医保药品目录更新
- 2022年医保目录新增111种药品，调出3种，共2967种药品。
- 三款新冠用药纳入谈判，其中阿兹夫定片、清肺排毒颗粒成功，辉瑞Paxlovid因报价高未成功。

全国医保工作会议召开，2023年集采药品数量达450个
- 第七批集采平均降价48%，惠及超1000万患者。
- 2023年将扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品总数达450个。
第八批国采启动，涉及181个品规
- 41个品种，涵盖高血压、麻醉、抗抑郁、抗癫痫等药物。
- 注射剂占主导，原研药企参与较多，竞争更激烈。
口腔种植体集采结果公布，平均价格降至千元以内
- 降幅达55%，预计每年节约患者费用40亿元。
- 百康特、大清西格科技等企业中标。

正大天晴与普莱医药达成抗菌肽PL-5独家合作
- PL-5为首款非抗生素类抗菌药物，具有广谱抗菌优势。
- 普莱医药将借助正大天晴的推广能力，加速PL-5在中国的上市。
阿斯利康收购CinCor Pharma，强化心肾疾病产品线
- 收购金额约122亿元，CinCor专注高血压和慢性肾病治疗。
- 有助于巩固阿斯利康在心血管肾脏及代谢领域的地位。

医药物流迎来智慧化升级
- 国务院《“十四五”现代物流发展规划》推动物流智慧化改造，提升供应链运营效率。
- 第三方物流质量管理规范实施，确保医疗器械运输贮存安全。
医药零售市场持续增长
- 2022年零售药店市场规模达5421亿元，同比增长10.2%，创近五年新高。
- 12月因防疫需求，市场出现爆发式增长，单月突破800亿元。
线上线下融合成为趋势
- 市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，规范线上售药行为。
- 实体药店应深化线上布局，拓展服务半径；互联网企业也加速布局线下。

医银推出“AI+5G”超声人工智能辅助诊断系统
- 可用于甲状腺结节诊断，具备良恶性判断、消融推荐等功能。
- 已在多家医院临床应用，获得专家好评。
UDI推动医疗器械行业数字化转型
- GS1 China为国家指定发码机构，92%以上企业采用其标准。
- UDI助力监管现代化，提升行业智能化水平。
AI制药加速发展，建立药、病、人的元宇宙
- 全球AI制药投资增长15倍，国内2021年融资近百亿元。
- AI技术可缩短药物研发周期，提升临床试验效率。
全国最大CT-FFR多中心研究启动
- 数坤科技与东部战区总医院合作，推动心脑血管影像技术发展。
- 进入数字化发展新阶段，促进智慧学科建设。