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柏明顿大健康行业月刊总结（2023年10月）

核心内容概览

2023年10月的柏明顿大健康行业月刊涵盖了政策动态、市场追踪、技术前沿及专家洞察等多个领域，全面展示了医药与大健康产业的最新发展态势。

政策速览

药业新政

1. 《药品经营和使用质量监督管理办法》将于2024年1月施行

   • 明确药品经营许可管理，优化审批流程，简化程序。
   • 强化药品上市许可持有人和经营企业的质量管理责任。
   • 加强药品使用环节质量管理，包括质量管理部门、储存养护、质量问题处理和召回等。
   • 明确药品监管责任划分，强化全过程监管，并加强与卫生主管部门的协作。

2. 国家药监局加强药品上市许可持有人委托生产监管

   • 强调对委托生产的全过程监督，特别是高风险品种和重点品种。
   • 鼓励生物制品持有人自建生产能力，优先选择信息化记录生产数据的生产企业。
   • 推动中药注射剂使用符合GAP标准的中药材，保障原料质量。

3. 鼓励仿制境外专利药物

   • 国家卫健委发布第三批鼓励仿制药品建议目录，涵盖多种治疗药物，如贝美替尼、福他替尼等。
   • 部分原研药尚未在国内上市，为仿制药提供政策支持，可能打开“生命的绿色通道”。

健康卫生发展情况

• 《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，全国医疗卫生机构总诊疗人次为84.2亿，同比增长基本持平。
• 全国中医类医疗卫生机构总数达80319个，总诊疗人次为12.3亿，同比增长0.2亿。
• 医疗卫生机构床位总数达975万张，公立医院占比70%。
• 全国卫生人员总数达1441.1万人，其中执业（助理）医师和注册护士分别为3.15人和3.71人每千人口。
• 基层医疗卫生机构服务能力提升，社区卫生服务中心数量增加，从业人员增长5%。

市场追踪

制药企业动态

• 海正药业：肖卫红回归任总裁，曾任职于辉瑞中国及海正辉瑞制药。
• 恒瑞医药：肿瘤事业部总经理王行远被免职，其曾推动卡瑞利珠单抗上市，但目前被百济神州超越。
• 中国生物制药：出售上海正大通用药业84.2%股权，估值3.5亿元，交易所得约2.9亿元，因亏损剥离。

流通零售动态

• 一心堂：宣布三起并购，共收购62家门店，交易总价约6500万元，门店数量持续增长。
• 六大上市连锁三季报：全部实现营收增长，其中大参林增长最快，达19.61%；健之佳净利润增长最快，达42.03%。

医械企业动态

• 东软医疗：推出全球最快16cm螺旋CT，实现技术突破，助力国产高端医疗设备发展。
• 奥林巴斯：推出新一代EVIS X1内窥镜系统，获得FDA许可，提升操控性和用户舒适度。
• 英美达医疗：获得欧盟CE MDR认证，推动超声内镜产品走向国际市场。

技术前沿

阿尔茨海默病新药突破

• 仑卡奈单抗：卫材/渤健联合开发，成为20年来首个获得FDA完全批准的阿尔茨海默病药物，用于治疗早期AD。
• 本土企业布局：恒瑞医药SHR-1707注射液已完成Ib期临床试验，华熙生物、爱美客等也在推进相关研究。

前列腺癌早筛早诊技术

• 仁济医院：通过“医生+AI”协作阅片技术，提升影像诊断精准度，推动前列腺癌早筛行动。
• 社区筛查：为50岁及以上男性提供PSA检测及现场诊断，异常结果可快速转诊至专病门诊。

专题解读

医美市场分析

• 轻医美行业：市场规模已超798亿元，预计2024年将达3000亿元。
• 上游企业盈利高：奇致激光、华熙生物、爱美客等企业毛利率高达55%-73.78%，净利润率在20%-50%之间。
• 下游企业利润低：新氧等平台净利润率持续为负，主要受制于高昂的营销成本（占总成本30%-50%）。
• 行业创新不足：射频医美器械仅21款获国家认证，光电类项目持续三年最受欢迎，但产品同质化严重，缺乏突破性技术。

医美企业跨界趋势

• 华东医药：凭借少女针实现营收和利润增长，2023年第一季度净利润亏损1190万元，但整体仍保持增长。
• 其他企业：云南白药、复星医药、博瑞医药等纷纷布局医美领域，通过自主研发或收购拓展业务线。

专家洞察

苏宁平台转型案例

• 转型背景：苏宁从电器零售转型为互联网零售，旨在构建更庞大的零售生态系统。
• 平衡业务发展：通过四次组织架构调整，平衡原有线下业务与新线上业务，确保两者协同发展。
• 人才思维转变：强调全员思想转变，推动员工适应互联网模式，提升整体执行力。
• 平台化运营：苏宁大学在人才思维转型中发挥重要作用，打造一流人才团队，提升企业创新能力。
• 技术驱动转型：苏宁早在2000年就定制ERP系统，为电商化转型奠定技术基础，如今已具备较强的信息化和供应链管理能力。

柏明顿管理咨询集团简介

• 成立于2000年，总部位于广州，已在全国多地设立分公司。
• 以“有人才有可能”为核心思想，致力于企业组织进化，助力企业长期发展。
• 累计服务客户超2000家，累计培训超2000场次，客户续单率高达57%。

关键信息汇总

结语

2023年10月，医药与大健康产业在政策、市场和技术层面均有显著进展。政策层面加强监管，推动行业规范化；市场层面，头部企业持续扩张，医美市场表现亮眼；技术层面，创新药物与高端设备不断涌现，行业竞争加剧。同时，行业也面临同质化严重、营销成本高、创新乏力等挑战，需持续关注政策导向与市场趋势，以实现可持续发展。