柏明顿大健康2023年2月刊-16页_9mb

柏明顿大健康行业月刊（2023年2月）总结

核心内容概览

2023年2月的柏明顿大健康行业月刊涵盖了政策动态、市场追踪、技术前沿和专题解读等多个板块，内容涉及医保政策调整、药品集采进展、药企业绩表现、AI技术在医疗领域的应用，以及全球“药王”之争等热点话题。

政策速览

新政速递

1. 定点零售药店纳入门诊统筹

   • 国家医保局发布通知，鼓励符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务，提升药店客流及参保人员购药便利性。
   • 零售药店与基层医疗机构享受同等医保报销政策，有利于“抢客”。
   • 医保结算周期明确，提高药店纳入门诊统筹的积极性。

2. 《中药注册管理专门规定》发布

   • 自2023年7月1日起施行，细化中药研制要求，加强新药研制与注册管理。
   • 强调“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”。
   • 鼓励使用新兴科学技术进行中药疗效评价，推动中药创新。

3. 辅助生殖逐步纳入医保

   • 国家医保局表态将逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术纳入医保支付范围。
   • 试管婴儿相关药物市场空间广阔，未来国产生育支持药物有较大潜力。

4. 广东省双通道管理药品范围更新

   • 2023年广东省纳入399个药品，包括国谈药品、医保竞价药品和其他常规药品。
   • 抗生素类药物仍是集采重点，如头孢哌酮舒巴坦钠注射剂、头孢噻肟注射剂等。
   • 2022年部分原研药企如辉瑞、赛诺菲、阿斯利康等均有药品参与集采。

5. 中央财政支持公立医院改革

   • 2023年中央财政将下达5亿元补助，用于支持公立医院改革与高质量发展。
   • 聚焦提升诊疗能力、智慧医院建设、控制医疗费用不合理增长。

市场追踪

制药企业动态

• 赛诺菲2022年营收427.97亿欧元

  • 度普利尤单抗是主要增长动力，销售额达82.93亿欧元，同比增长43.8%。
  • 2023年预计销售额突破百亿欧元，成为超级重磅炸弹药物。

• 辉瑞营收破千亿

  • 2022年辉瑞营收1003.3亿美元，新冠疫苗和口服药Paxlovid是主要贡献。
  • PAXLOVID于2022年2月在中国获批上市。

• 强生总营收949亿美元

  • 药物业务增长1.3%，免疫、肿瘤业务是主要支柱。
  • 肿瘤学产品增长9.9%，贡献近160亿美元销售收入。

• 默沙东Keytruda（K药）创历史新高

  • 2022年销售额209.37亿美元，同比增长22%。
  • 适应证不断扩容，已在中国获批10项，预计2023年将提交第11项适应证申请。

• 诺华营收505.45亿美元

  • 奥法妥木单抗增长200%，成为增长最快的产品。
  • 2022年1-6月营收近14.10亿元，计划登陆资本市场，加速并购扩张。

• 上海医药与商丘市政府战略合作

  • 在医药流通、中药饮片、制剂、SPD供应链等领域展开合作，推动区域生物医药产业发展。

• 达因药业与九州通深化合作

  • 通过整合渠道资源，提升儿童用药可及性，拓展电商、连锁、基层医疗等终端市场。

流通零售动态

• 华人健康启动IPO申购

  • 2023年2月20日，华人健康在深交所创业板开启申购，计划5年内实现营收100亿元。
  • 公司已拥有938家门店，成为安徽省最大药店连锁企业。
  • 拟募集资金6.06亿元，其中5.56亿元用于营销网络建设。

• 抖音试水药品直播销售

  • 九州通旗下好药师大药房在抖音开设“我是好药师”账号，已吸引大量用户关注。
  • 直播内容集中于退热止咳、抗生素、抗病毒等热门药品。
  • 传统连锁药店和药企尚未大规模开展直播带货，效果尚待验证。

医械企业动态

• 暖阳医疗密网支架进入创新医疗器械绿色通道

  • 产品聚焦血管微创伤介入器械，布局出血性、缺血性、通路类三大神经介入产品。
  • 与多家知名医院、高校及实验室合作，形成自有专利屏障。

• 创新医疗器械特别审查项目公示

  • 碳纤维人工肋骨、经尿道植入前列腺束钉、血流导向装置等产品进入特别审查程序。

• AI+医疗器械产业发展迅猛

  • AI技术在辅助治疗、医学影像处理等领域广泛应用。
  • 中国AI医疗器械市场发展势头强劲，2016年融资达9.7亿美元，完成62起融资事件。

技术前沿

• 平安健康AskBob医生站：AI辅助诊疗平台

  • 该平台基于大量医学文献和药品说明书，提供个体化诊疗推荐与辅助决策。
  • 支持医生快速锁定疾病可能性，提高诊疗效率和准确性。

• 首个由AI设计的新冠口服药ISM3312获批临床

  • 由英矽智能研发，进入临床试验阶段，探索其在人体内的药代动力学和安全性。
  • 该药是全球首款通过AI设计的新冠口服药，有望为后疫情时代提供新选择。

专题解读

修美乐蝉联全球“药王”，中国药企能否后来居上？

• 修美乐第11次蝉联药王

  • 2022年销售额达212.37亿美元，仅以3亿美元优势胜出默沙东K药。
  • 修美乐专利保护严密，覆盖适应症、制备方法、预装注射器等多个领域，形成专利壁垒。

• 修美乐的成功是“商业上的胜利”

  • 修美乐虽非创新药，但凭借强大的专利布局和市场策略，长期占据药王地位。
  • 专利保护期过后，其销售额面临下滑风险，引发对创新药发展的质疑。

• 中国药企的机会

  • 中国生物制药产业具备自然资源、人才储备和市场需求等优势。
  • 政策支持推动产业发展，中国新药在国际竞争中存在潜力。
  • 市场内卷促使药企加大研发投入，争夺新靶点和新机制的创新机会。

关键信息总结

总结

2023年2月，大健康行业政策与市场动态呈现多元化发展态势。医保政策调整为零售药店带来新机遇，中药注册管理新规推动中药传承与创新，辅助生殖纳入医保为相关药企带来增长空间。同时，第八批国采覆盖多个治疗领域，抗生素等品种成为重点，AI技术在医疗领域应用加速，为诊疗效率提升和药物研发提供新思路。中国药企虽面临专利壁垒和市场竞争，但凭借资源优势和政策支持，仍有机会在新一代药王竞争中崭露头角。