新冠治疗专题报告总结
核心内容
新冠疫情自2020年初爆发以来,全球范围内的流行趋势不断变化,新冠变异毒株的不断出现使得疫情呈现反复和不确定性。奥密克戎毒株因其高传染性和轻症特征,成为目前全球主要流行的变异毒株,其感染比例接近100%。这种不确定性推动了新冠产业链的持续发展,尤其是治疗环节,成为市场关注的焦点。
主要观点
- 新冠疫情的反复和不确定性显著增加了治疗需求。
- 新冠治疗药物研发呈现多元化趋势,包括化学药、生物药和中药三种主要路径。
- 化学药治疗策略主要集中在两个靶点:3CL蛋白酶抑制剂和RdRp抑制剂,其中3CL蛋白酶抑制剂具有更高的安全性。
- 生物药主要包括中和抗体和膜融合抑制剂,但中和抗体对Omicron变异毒株的疗效受到挑战。
- 中药在新冠治疗中展现出免疫调节、炎症抑制和抗病毒的综合优势,成为治疗产业链中的重要组成部分。
关键信息
新冠病毒变异毒株分类
| WHO命名 |
Pango命名 |
GISAID命名 |
Nextstrain命名 |
发现地点/日期 |
纳入VOI日期 |
| Alpha |
B.1.1.7 |
GRY |
20I (V1) |
英国 2020年9月 |
2020年12月18日 |
| Beta |
B.1.351 |
GH/501Y.V2 |
21H (V2) |
南非 2020年5月 |
2020年12月18日 |
| Gamma |
P.1 |
GH/501Y.V3 |
20J (V3) |
巴西 2020年11月 |
2021年1月11日 |
| Delta |
B.1.617.2 |
GK |
21A、21I、21J |
印度 2020年10月 |
2021年5月11日 |
| Omicron |
B.1.1.529 |
GRA |
21K、21L、21M |
南非 2021年11月 |
2021年11月26日 |
新冠治疗药物研发进展
3CL蛋白酶抑制剂
| 药品名称 |
研发机构 |
针对患者人群 |
给药方式 |
进展 |
数据结果 |
| Paxlovid |
辉瑞 |
轻至中度患者 |
口服 |
上市 |
降低住院或死亡率89% |
| Ensitelvir |
盐野义 |
轻度患者 |
口服 |
上市 |
药效优于辉瑞的Paxlovid,副作用少 |
| VV993 |
君实生物 |
轻中度患者 |
口服 |
临床前 |
抑制病毒复制,安全性较好 |
| FB2001 |
前沿生物 |
中重度患者 |
口服 |
临床前 |
药代动力学性质表现积极 |
RdRp抑制剂
| 药品名称 |
研发机构 |
针对患者人群 |
给药方式 |
进展 |
数据结果 |
| Molnupiravir |
默沙东 |
轻中度患者 |
口服 |
上市 |
降低住院率30% |
| 瑞得西韦 |
吉利德科学公司 |
轻中度、重度患者 |
注射 |
上市 |
缩短恢复时间5天 |
| SHEN26 |
科兴制药 |
轻中度患者 |
口服 |
临床前 |
抗病毒活性是GS-441524的2.74倍 |
| ASC10 |
歌礼制药 |
轻中度患者 |
口服 |
临床前 |
对多种变异株有良好抗病毒活性 |
其他化学药治疗策略
| 药品名称 |
作用机制 |
针对患者人群 |
给药方式 |
进展 |
数据结果 |
| 巴瑞替尼 |
JAK抑制剂 |
住院患者 |
口服 |
临床前 |
与瑞德西韦联用缩短恢复时间1天 |
| 普克鲁胺 |
雄激素受体抑制剂 |
轻中度非住院患者 |
口服 |
临床前 |
美国Ⅲ期临床中期数据未达统计学意义 |
| 糖皮质激素受体调节剂 |
抑制细胞因子风暴 |
中重度患者 |
注射 |
临床前 |
显示出对新冠病毒所致细胞因子风暴的明显疗效 |
中和抗体
| 药品名称 |
研发机构 |
针对患者人群 |
给药方式 |
进展 |
数据结果 |
| BRII-196/BRII-198 |
腾盛博药 |
轻中度且伴有重症风险的成人和青少年 |
注射 |
临床前 |
对Omicron保持中和活性,降低重症和死亡风险80% |
| JS016 |
君实生物 & 礼来 |
轻中度患者 |
注射 |
临床前 |
对Omicron无效 |
| SCTA01 |
神州细胞 |
轻中度患者 |
注射 |
临床前 |
与SCTA01联用,可能提高疗效 |
膜融合抑制剂
| 药品名称 |
研发机构 |
针对患者人群 |
给药方式 |
进展 |
数据结果 |
| YK017 |
悦康药业 |
轻中度患者 |
口服 |
临床前 |
预计2022年7月完成 |
投资策略
- 上游:关注MPP授权的新冠治疗原料药供应商,如普洛药业、华海药业、九洲药业、复星医药、雅本化学、美诺华、天宇股份等。
- 中游:重点布局研发能力突出的新冠治疗药物生产企业,如君实生物、药明康德、腾盛博药、以岭药业、步长制药等。
- 下游:关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司,如中国医药、凯莱英、博腾股份等。
风险提示
- 新冠疫情变异风险;
- 新药研发风险;
- 药品降价风险;
- 市场推广不及预期风险;
- 海外扩张不及预期风险。