20250523-上海证券-医药生物行业周报_三生制药与辉瑞就SSGJ-707达成合作_关注PD-（L）1双抗药物潜力_2页_347kb

医药生物行业周报总结（20250519-0523）

核心内容概述

本报告聚焦医药生物行业近期动态，重点分析PD-(L)1双抗药物领域的进展及市场前景。三生制药与辉瑞达成合作，授权其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不含中国内地）的开发、生产及商业化权利，凸显国内药企在创新药物研发和国际化布局方面的实力。

主要观点

• 三生制药与辉瑞合作：三生制药及其子公司与辉瑞签署协议，授权SSGJ-707的全球开发与商业化权利，首付款为12.5亿美元，潜在里程碑付款和销售分成合计可达60亿美元以上。
• SSGJ-707研发进展：
  • 基于CLF2专利平台开发，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。
  • II期临床数据显示其在非小细胞肺癌治疗中具有优异的客观缓解率和疾病控制率，无论单药还是联合化疗均表现良好。
  • 已获NMPA突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
  • FDA已批准其IND，目前处于III期临床阶段。
• PD-(L)1双抗药物赛道热度上升：
  • PD-1/VEGF双抗药物具有免疫和抗血管生成双重作用，能减少治疗副作用。
  • 2024年5月，康方生物的依沃西单抗注射液获NMPA批准上市，成为国内首个PD-1/VEGF双抗药物。
  • 2024年11月，默沙东获得礼新医药PD-1/VEGF双抗药物LM-299的全球开发、生产及商业化独家许可，首付款达5.88亿美元。
  • Evaluate Pharma预测，全球双抗药物市场销售额预计在2030年将突破800亿美元。

关键信息

• 行业表现：文档附有最近一年医药生物行业指数与沪深300的对比图，表明医药生物行业在市场中的相对表现。
• 投资建议：建议关注三生制药、康方生物、恒瑞医药等公司在PD-(L)1双抗药物领域的布局和进展。
• 风险提示：
  • 药品/耗材降价风险；
  • 行业政策变动风险；
  • 市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 股票投资评级：根据公司基本面及估值预期，给出“买入”、“增持”、“中性”、“减持”、“无评级”五种评级。

  • 买入：股价表现将强于基准指数20%以上；
  • 增持：股价表现将强于基准指数5-20%；
  • 中性：股价表现将介于基准指数±5%之间；
  • 减持：股价表现将弱于基准指数5%以上；
  • 无评级：因资料不足或重大不确定性无法给出明确评级。

• 行业投资评级：根据行业基本面及估值，给出“增持”、“中性”、“减持”三种评级。

  • 增持：行业基本面看好，相对表现优于基准指数；
  • 中性：行业基本面稳定，相对表现与基准指数持平；
  • 减持：行业基本面看淡，相对表现弱于基准指数。

基准指数说明

• A股市场以沪深300指数为基准；
• 港股市场以恒生指数为基准；
• 美股市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。

分析师声明

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