医疗器械与服务行业：中国医药细分领域研究系列之学发光，缘何成必争之地以及如何突围-20200514-招商证券-18页_962kb

中国医药细分领域研究系列之：化学发光市场分析总结

核心内容

化学发光作为体外诊断（IVD）领域的重要板块，市场规模已超过300亿人民币，成为行业竞争的必争之地。进口替代趋势正在公立二/三级医院加速，国产企业需通过差异化策略实现突围。

主要观点

1. 市场规模与收入结构

   • 2018年医疗机构化验收入达3,304亿元，其中公立三级和二级医院占比77.8%。
   • 免疫项目收入占比从2012年的20%上升至2018年的27%，成为化验收入的重要组成部分。
   • 化学发光占免疫项目收入的约90%，出厂规模约307亿元，其中试剂261亿元（进口232亿，国产29亿），设备市场约46亿元。
   • 化学发光占整体医疗器械出厂规模的10%以上，是最大的单一板块。

2. 设备配置与市场渗透

   • 公立二/三级医院化学发光设备保有量超过1.5万台，设备单产差异显著。
   • 三级医院设备单产可达142万/台，远高于二级医院（60万/台）和其他医疗机构（15万/台）。
   • 国产品牌在公立二/三级医院的装机份额开始提升，迈瑞、安图、亚辉龙等企业表现突出。

3. 技术路线与竞争格局

   • 化学发光主要分为酶促化学发光、直接化学发光和电化学发光，不同技术路线在性能和成本上有显著差异。
   • 国产品牌在自身免疫、病原体检测等细分领域具有优势，如深圳亚辉龙专注于自身免疫，郑州安图在板式发光和病原体检测方面表现突出。
   • 进口品牌如Roche、Abbott、Siemens等在肿瘤、病原体检测等领域占据主导地位。

4. 市场策略与渠道布局

   • 国产企业通过差异化项目、渠道合作和服务响应提升竞争力。
   • 深圳新产业、郑州安图、深圳亚辉龙等企业通过与国外企业合作或并购（如收购东芝生化）扩大产品线和市场影响力。
   • 迈瑞医疗凭借品牌力和代理商网络，在设备市场占据优势。

5. 海外市场拓展

   • 深圳新产业已实现3.3亿元海外收入，主要布局东南亚市场，已进入印度。
   • 亚辉龙和新产业在欧美市场反应迅速，尤其在新冠相关试剂研发方面表现突出。
   • 迈瑞医疗在海外市场具有较强的网络优势。

关键信息

• 化学发光市场分布

  • 2018年化验收入中，生化占比最高（约34.3%），免疫次之（约27.0%），血液/体液约23.8%。
  • 公立三级医院化学发光收入占比约67.7%，二级医院约23.8%。

• 设备与试剂关系

  • 试剂出厂规模约261亿元，其中进口占232亿元，国产占29亿元。
  • 设备单产与试剂消耗密切相关，三级医院设备单产可达142万/台，二级医院60万/台。

• 国产突围策略

  • 差异化项目（如自身免疫、术前八项、呼吸道六联等）是国产企业进入头部医院的关键。
  • 技术服务团队的建设（如新产业416人，安图生物633人）有助于提升市场渗透和客户满意度。

• 市场竞争格局

  • 进口品牌在肿瘤、病原体检测等领域占优，国产品牌在自身免疫、生化免疫一体化设备等方面逐步追赶。
  • 国产品牌在基层及二级医院市场占比达70%以上，显示出强大的市场渗透能力。

投资与风险提示

• 投资评级

  • 短期评级：强烈推荐、审慎推荐、中性、回避。
  • 长期评级：A、B、C，分别代表高于、等于和低于行业平均水平。
  • 行业投资评级：推荐、中性、回避，取决于行业基本面和发展趋势。

• 风险提示

  • 政策风险：诊断试剂带量采购可能导致价格大幅下降。
  • 公司风险：产品装机、放量进展低于预期；管理层变动等。

分析视角

• 宏观视角

  • 参考日本医药行业控费背景下的行为路径分析，探讨中国医药行业的未来发展趋势。

• 中观视角

  • 分析中国专科药品市场、糖尿病行业、微创介入、肿瘤行业等细分领域的投资机会。

总结

化学发光市场正经历快速扩张与进口替代的双重趋势，国产企业在项目差异化、渠道策略和服务响应方面具备显著优势。随着技术进步和政策推动，国产企业有望在三级医院市场实现更大突破，但需持续创新和优化服务以应对进口品牌的竞争。