20240220-国金证券-重组胶原蛋白行业研究_创健医疗首破Ⅲ型重组人胶原蛋白量产技术_加快拓宽商用领域_6页_936kb

报告总结

技术突破与产业化进展

• 创健医疗：在2024年2月20日宣布，其研究院技术专家团队成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致、具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白，可实现产业化。该技术突破为第二条技术路径，可替代玻尿酸等填充产品，用于医美和严肃医疗领域。

重组人胶原蛋白技术特点

• 核心要素：必须具备“全长氨基酸序列”与“三螺旋结构”。
• 创健医疗产品优势：1）100%一致的氨基酸序列；2）具有天然三螺旋结构，在电镜下呈现与牛胶原蛋白相似形态；3）可实现产业化，分子量约300kDa，具备中分子玻尿酸性质。
• 对比现有产品：现有医美填充产品关键技术为人源化胶原蛋白自交联，而重组人胶原蛋白自组装成大分子的技术为第二路径。

市场应用前景

• 医美：具有更强力学支撑、更长效的填充剂上市进程将加速推进。
• 严肃医疗：在组织工程修复再生材料、高端玻尿酸替代等方面具有市场潜力。
• 对比玻尿酸：重组人胶原蛋白分子量更高，有望媲美或替代中分子、大分子玻尿酸及部分再生类针剂、动物源胶原蛋白产品。

投资建议

• 重点关注公司：
  1. 巨子生物：技术储备丰富（30+种重组胶原蛋白），产品矩阵完善。
  2. 锦波生物：国内首款重组胶原蛋白合规医美针剂临床效果显著，业绩增长强劲。
  3. 江苏吴中：合作东万生物三螺旋技术，医美布局逐步完善。
  4. 创健医疗：差异化竞争，2024年有望获批2款医美针剂并开拓海外市场。
  5. 丸美股份：拥有I型+III型嵌合胶原蛋白技术，产品矩阵扩展。

风险提示

• 技术发展和产业化进度不及预期。
• 产品获批延期。
• 下游不当宣传或引发医疗事故等舆情风险。

行业概要

• 重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白最高级别，具备更好的生物相容性和应用前景。多家公司布局：巨子生物、锦波生物、江苏吴中、创健医疗、丸美股份等。未来医美及严肃医疗市场潜力大，技术迭代加速带来高成长。