20241220-国金证券-医疗器械行业行业研究_第五批耗材国采拟中选结果公布_内外资主流产品普遍中选_4页_481kb

国家组织高值医用耗材集中带量采购结果分析

核心事件

2024年12月19日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布人工耳蜗及外周血管支架类医用耗材集中带量采购拟中选结果。该批采购工作规则更加优化，确保了质价平衡和创新产品积极性。

人工耳蜗类耗材

• 需求量：约11万套
• 企业参与：5家企业100%中选
• 价格降幅：从平均20万元降至约5万元
• 特点：将植入体与言语处理器组成组套竞价；按创新程度设置比价系数（如MR兼容性）

外周血管支架类耗材

• 需求量：258万个
• 企业参与：18家企业中选，整体中选率96%
• 分组方式：按部位分为下肢动脉、非下肢动脉、静脉3个产品组，每组再划分为2个竞价单元
• 鼓励创新：功能更强、使用更方便的新型产品可适当加价

规则亮点

1. 稳中求进目标

   • 采购周期3年，稳定预期
   • 基本覆盖临床常用内外品牌
   • 支持创新产品进入临床
   • 规则严格且有利于统一全国市场供给

2. “复活”规则创新

   • 设定15倍价格上限
   • 不达标企业可重报复活，采购量相应缩减

实施时间表

• 人工耳蜗：预计2025年3月3日前落地
• 血管支架：预计2025年5月落地

初步评价

• 产业链主流企业普遍中选
• 国产厂商有望借集采机遇扩大市场份额
• 集采有助于提升临床可及性，促进行业发展
• 降价幅度可能发生盈利压力，新产品推广存在不确定性

重点公司

• 心脉医疗值得关注

风险提示

1. 产品降价幅度过大
2. 支付范围受限风险
3. 成本上升风险
4. 新品推广不及预期
5. 研发进度风险

行业评级说明

• 买入：行业表现预期超过大盘15%
• 增持：行业表现预期5%~15%
• 中性：变动幅度±5%
• 减持：预期下跌超过5%