20260304-太平洋-医药日报_FDA授予Brepocitinib优先审评资格_3页_400kb
报告摘要
医药行业总结(2026年3月4日)
核心内容
本总结基于《太平洋医药日报》2026年3月4日的行业动态与研究报告,涵盖医药板块的市场表现、行业要闻、公司要闻及投资评级说明等内容。
市场表现
- 医药板块整体表现:2025年3月4日,医药板块涨跌幅为 -1.12%,跑赢沪深300指数 0.02%,排名申万31个子行业第26名。
- 子行业涨跌幅:
- 体外诊断:-0.62%
- 医院:-0.72%
- 疫苗:-0.85%
- 血液制品:-2.16%
- 线下药店:-2.10%
- 医疗设备:-1.86%
- 个股表现:
- 涨幅前三:亚虹医药(+20.02%)、艾力斯(+11.17%)、润都股份(+6.99%)
- 跌幅前三:康惠股份(-6.26%)、常山药业(-5.89%)、华兰股份(-4.75%)
行业要闻
- Priovant的Brepocitinib获FDA优先审评:
- FDA已受理Brepocitinib用于治疗皮肌炎(DM)的新药申请(NDA)。
- 该药为选择性TYK2和JAK1双重抑制剂,能有效抑制与自身免疫相关的细胞因子。
- 30mg剂量组在第52周时在肌炎总改善评分(TIS)方面,相较安慰剂表现出统计学显著且具有临床意义的改善。
- 若获批,Brepocitinib将成为首个用于治疗皮肌炎的靶向疗法。
公司要闻
- 三友医疗(688085):
- 控股公司Implanet收到FDA通知,其SWINGO-3D Lumbar Cage System获得510(K)认证。
- 凯普生物(300639):
- 子公司凯普医药获得国家药监局颁发的**《医疗器械注册证》,产品染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒**获批上市。
- 九强生物(300406):
- 获得国家药监局颁发的**《医疗器械注册证》,产品血型鉴定及不规则抗体筛查质控品获批上市,丰富了公司在体外诊断血型领域**的产品线。
- 东亚药业(605177):
- 获得国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》,符合药品注册相关要求。
投资评级说明
行业评级
- 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数 5% 以上。
- 中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数 -5% 与 5% 之间。
- 看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数 5% 以下。
公司评级
- 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在 15% 以上。
- 增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于 5% 与 15% 之间。
- 持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于 -5% 与 5% 之间。
- 减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于 -5% 与 -15% 之间。
- 卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于 -15% 以下。
风险提示
- 新药研发及上市不及预期:药物研发过程存在不确定性,可能影响上市时间及效果。
- 市场竞争加剧风险:随着行业的发展,市场竞争可能加剧,影响企业盈利能力。
免责声明
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报告来源
- 分析师:周豫(S1190523060002)、张崴(S1190524060001)
- 公司地址:云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼
- 研究院地址:中国北京 100044,北京市西城区北展北街九号,华远·企业号D座
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