20260204-太平洋-医药日报_阿斯利康Datroway获FDA优先审评资格_3页_416kb

太平洋医药日报（20260204）总结

核心内容概述

2026年2月4日的《太平洋医药日报》主要聚焦于医药行业的最新动态，包括新药研发进展、行业市场表现以及部分公司的重大公告。报告强调了阿斯利康的ADC药物Datroway在FDA优先审评资格的获得，同时涵盖了其他公司在药品和医疗器械领域的进展。

主要观点与关键信息

行业市场表现

• 医药板块整体表现：2025年2月3日，医药板块涨跌幅为 $+0.94%$，跑赢沪深300指数0.11个百分点，位列申万31个子行业第18名。
• 子行业涨跌幅：
  • 线下药店：$+2.80%$
  • 医疗研发外包：$+1.25%$
  • 医疗设备：$+1.06%$
  • 体外诊断：$+0.40%$
  • 其他生物制品：$+0.60%$
  • 医疗耗材：$+0.64%$
• 个股表现：
  • 涨幅前三：赛科希德（$+10.15%$）、海特生物（$+8.56%$）、卫光生物（$+7.79%$）
  • 跌幅前三：康众医疗（$-4.26%$）、新诺威（$-3.79%$）、赛诺医疗（$-3.77%$）

行业要闻

• 阿斯利康Datroway获FDA优先审评资格：
  • 用于治疗无法切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者，这些患者不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗。
  • 基于TROPION-Breast02临床3期试验结果，与化疗作为一线治疗相比，Datroway显著延长了中位总生存期（5.0个月，HR = 0.79；95% CI: 0.64-0.98，p = 0.0291），并降低了疾病进展或死亡风险（43%，HR = 0.57；95% CI: 0.47-0.69，p < 0.0001）。

公司要闻

• 健友股份：
  • 子公司健进制药获得FDA批准的亚硒酸注射液（600mcg/10mL）ANDA，丰富国际化产品管线。
• 心脉医疗：
  • 子公司拓脉医疗获得聚乙烯醇栓塞微球的医疗器械注册证，适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。
• 广生堂：
  • 子公司广生中霖完成乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验，入组578例。
• 同和药业：
  • 提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批。

投资评级说明

行业评级

• 看好：行业整体回报高于沪深300指数5%以上；
• 中性：行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；
• 看淡：行业整体回报低于沪深300指数5%以下。

公司评级

• 买入：个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；
• 增持：个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；
• 持有：个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；
• 减持：个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；
• 卖出：个股相对沪深300指数涨幅低于-15%。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；
• 市场竞争加剧风险。

分析师信息

• 周豫：太平洋证券研究院分析师，登记编号S1190523060002
• 张崴：太平洋证券研究院分析师，登记编号S1190524060001

公司信息

• 太平洋证券股份有限公司：总部位于云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼
• 研究院：中国北京 100044，北京市西城区北展北街九号，华远·企业号D座

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