2021-06-14-世界卫生组织-Terms_of_reference_-_Product_Development_for_Vaccines_Advisory_Committee_PDVAC_6页_108kb

PDVAC摘要

一、 目的与范围

• PDVAC成立于2014年，是世界卫生组织独立的专家委员会。
• 提供关于疫苗、单克隆抗体及相关技术和交付方法的外部建议。
• 关注低收入和中等收入国家（LMICs）的重大疾病负担，特别是无现有疫苗且有开发活动的情况。
• 承担特定任务，如评审Covid-19相关疫苗技术转移建议，以及在“免疫行动2030”框架下的工作。
• 在产品开发全过程中提供咨询（从评估到上市后），关注LMIC需求，考虑准入和引进问题。

二、 主要职能

• 评估并提供关于最优方法、策略选择和疫苗完整价值的指导。
• 推荐全球公共卫生优先病原体，并就推进疫苗开发和准入提出行动建议。
• 审议并提供关于理想产品特性的建议。
• 审议并提供关于研究与开发路线图的建议。
• 审议并提供关于政策首选配置的建议。
• 提出选择目标生产技术和技术受让中心的标准。
• 进行前瞻性扫描，识别新兴病原体、疫苗候选产品和技术。
• 就达成全球共识提供咨询。
• 强调LMIC背景下的准入和引进问题，提前解决或将纳入考量。

三、 组成结构与运作

• 最多由20名成员组成，个人资质代表广泛学科，任期3年。
• 成员选聘由WHO通过公开方式进行（包含主席），要求独立性、无利益冲突，并有地理和性别代表性。
• 成员需签署保密协议，不得寻求外部命令，违反者可能被终止任职资格。
• 有权代表需出示邀请函及同意函，且承担相关费用。
• 正常每年至少开会一次，形式可现场或线上，会议可能开放或闭门。
• 可邀请观察员参加会议（开放会议时），但不得参与决策。
• 可设立专题工作组。
• 所有PDVAC文件和信息对WHO及合作方具有机密性和专有性。

四、 秘书处和信息管理

• WHO提供秘书处支持。
• PDVAC文件发布由WHO决定。