2023-04-27-上交所-北京热景生物技术股份有限公司2022年年度报告_267页_3mb

北京热景生物技术股份有限公司2022年年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688068
• 公司简称：热景生物
• 公司使命：发展生物科技，造福人类健康
• 主要业务：体外诊断产品、生物创新药研发
• 核心技术：上转发光技术（UPT）、磁微粒化学发光技术、液体活检技术（糖链外泌体、DNA甲基化）

财务表现

主要会计数据

营业收入分区域与疾病情况

非经常性损益项目

• 非流动资产处置损益：-338,564.43元
• 政府补助：12,818,708.90元
• 公允价值变动损益：4,213,199.74元
• 其他营业外收入和支出：-15,632,619.24元
• 合计：2,321,986.95元

业务发展与创新

体外诊断产品

• 公司已构建覆盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等领域的检测菜单。
• 境内业务实现大幅增长，主要得益于非新冠抗原业务的推动，其中心脑血管类、肝炎肝癌类、肿瘤及甲功激素类等产品表现突出。
• 公司布局了多个技术平台，包括磁微粒化学发光法、上转发光法等，其中磁微粒化学发光法增长显著，达到48.35%。
• 推出“消为安”产品，覆盖五种消化道肿瘤的筛查，通过多组学联合检测和AI算法显著提升早期癌症诊断性能。
• 公司还推出了“C-GALAD II”肝癌风险预警模型，以及HBV RNA和脂肪肝检测试剂盒等产品，强化肝病诊断能力。

生物创新药

• 公司设立未来技术研究院，积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等前沿领域。
• 子公司舜景医药推进8项在研项目，其中4项完成分子发现，2项接近完成分子确认，获得2项发明专利授权。
• 布局治疗性单克隆抗体、活菌药物、核酸药物等技术，推动从诊断到治疗的全产业链发展。

研发投入与成果

• 2022年研发投入19,113.87万元，同比增长44.89%。
• 公司累计获得国内外医疗器械注册证/备案证593项，其中国内190项，国外403项。
• 新增授权专利16项，包括1项国际PCT专利、5项发明专利、2项实用新型专利。
• 独创糖链外泌体检测技术获国家专利，首款肝癌筛查试剂盒通过注册检，标志着外泌体技术走向临床应用。

市场营销与国际化

• 公司采用经销与直销相结合的销售模式，构建了完善的营销体系，包括临床销售中心、公共安全销售部、外贸部等。
• 境外新冠抗原自测产品已获欧盟CE、美国FDA、英国CTDA等认证，成为国际一线品牌。
• 报告期内，公司产品在40余个国家和地区实现销售，新冠抗原自测产品在多个国家和地区获得备案和认证。
• 公司通过学术论坛、展会等方式推广产品，积极参与市场拓展，提升品牌影响力。

企业社会责任

• 公司积极履行社会责任，向多地疫情严重地区捐赠抗疫物资和资金，参与乡村振兴计划。
• 向陕西省、河北廊坊、吉林、香港、福建宁德等地捐赠新冠抗原检测试剂盒，支持疫情防控。
• 联合地方政府、医疗机构开展公益筛查活动，助力基层医疗健康服务。

公司治理与内部控制

• 公司董事会、监事会及高管承诺年度报告内容真实、准确、完整。
• 审计报告为标准无保留意见，财务数据可信度高。
• 公司持续完善内部治理体系，强化内部控制，提升运营效率和规范性。
• 通过多种方式加强投资者关系管理，确保信息透明，树立良好资本市场形象。

行业分析

体外诊断行业

• 我国体外诊断行业处于高速发展期，市场规模预计2024年将达1,957亿元，年复合增长率16.3%。
• 行业技术含量高，是典型的多学科交叉、技术密集型行业。
• 公司在肝病检测领域处于领先地位，拥有19项肝病诊断相关注册文号，包括肝癌三项、GP73、肝纤五项等。
• 公司产品在基层医疗机构和大型医院均有广泛应用，市场认可度高。

生物药行业

• 生物药行业技术门槛高，研发周期长，投入大，行业复合增长率预计14.4%。
• 公司布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等前沿领域，具备一定的技术优势和市场潜力。
• 生物药行业具备较高的知识密集度，技术壁垒高，公司通过持续创新和研发投入，增强市场竞争力。

未来展望

• 公司将继续推进从诊断到治疗的全产业链发展战略，深化技术布局。
• 重点发展液体活检、DNA甲基化、外泌体等癌症早筛技术，提升市场占有率。
• 加强生物制药领域研发，力争在抗体药物、活菌药物、核酸药物等方面取得突破。
• 通过持续研发、市场拓展、国际合作，巩固行业领先地位，增强可持续发展能力。