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北京热景生物技术股份有限公司2025年半年度报告总结

核心内容概述

北京热景生物技术股份有限公司（股票代码：688068）是一家专注于生物科技的高新技术企业，致力于从疾病早期筛查、诊断到治疗的全链条解决方案。公司主要业务涵盖体外诊断试剂与仪器以及生物创新药的研发。2025年上半年，公司营业收入为203,913,314.33元，同比下降18.04%，主要受行业集采政策影响，导致价格下降和需求减少。公司主要财务指标如净利润、净资产等也出现同比下滑，但经营活动产生的现金流量净额有所增加。

主要观点

1. 体外诊断业务

• 技术平台：公司构建了“糖链外泌体+磁微粒化学发光+上转发光”三大技术平台，推动创新诊断体系发展。
• 肝病领域：公司专注肝病领域，推出肝癌三联检（AFP/AFP-L3%/DCP）及“国人肝健康工程”，提高肝癌早筛灵敏度至92%，并推出“C-GALAD肝癌早期诊断模型”，该模型已被纳入《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。
• 产品布局：公司产品覆盖全国百余家三甲医院，同时拓展院外检测领域，包括家庭检测和公共安全检测，如毒品检测、真菌毒素检测等。
• 市场影响：公司产品在肝病、心脑血管、肿瘤等领域具有较强市场竞争力，尤其在肝癌早筛和AI辅助诊断方面，已形成领先优势。

2. 生物创新药业务

• 战略布局：公司通过参股舜景医药、智源生物、尧景基因等企业，布局抗体药物和核酸药物研发。
• 重点产品：
  • SGC001：全球首款用于急性心肌梗死（AMI）急救的抗体药，已获FDA和CDE的IND批准，获得快速通道认证，并在健康志愿者及前壁ST段抬高型心肌梗死患者中完成I期临床试验。
  • AA001：靶向Aβ治疗阿尔兹海默症（AD）的创新抗体药，基于无效应片段策略，已获得NMPA的IND批准，Ia期临床进展顺利。
  • 尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台：实现高效、精准、低毒的递送技术，为肝外靶点疾病提供新的治疗策略。
• 研发能力：公司拥有多个创新药研发平台，如TA-SEEK靶点发现平台、小核酸药物AI设计平台、抗体和多肽AI设计平台，推动药物研发效率与质量。

3. 行业分析

• 体外诊断行业：我国IVD行业已从“断层式落后”转向“局部领域并跑”，呈现技术密集型、高增长动能和临床价值深化等特点。政策推动下，行业向“诊断-治疗-预后”全流程服务转型，鼓励创新产品和高端技术。
• 生物创新药行业：中国生物医药产业快速发展，预计到2030年市场规模将达13,198亿元。行业特点包括知识密集度高、研发周期长、投入大，以及多学科交叉融合和高生产工艺要求。

关键信息

1. 财务指标

2. 研发投入

• 研发投入占营业收入的比例：23.45%，同比增加3.5个百分点。
• 研发成果：公司持续加大研发投入，构建了三大生物技术原料核心技术平台，并在AI创新药平台建设方面取得显著进展。

3. 非经常性损益

• 非经常性损益合计为6,049,975.66元，主要包括政府补助、资产处置损益、应收款项减值准备转回等项目。

4. 重要进展

• SGC001：获FDA快速通道认证，Ia期临床顺利完成，Ib期临床完成所有受试者的观察，并于8月27日完成揭盲。
• AA001：获NMPA IND批准，Ia期临床进展顺利。
• C-GALAD模型：纳入《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》，推动肝癌早筛技术发展。
• “国人肝健康工程”：以糖捕获技术为核心，拓展肝癌早筛和肝病管理领域。
• 公共安全产品：应用于奥运会、世博会等国家重大活动，获得用户高度认可。

总结

热景生物在2025年上半年面临行业集采政策带来的短期挑战，但通过持续的技术创新与研发投入，公司在体外诊断和生物创新药领域均取得重要进展。公司依托三大核心技术平台，推动肝病、心脑血管、肿瘤等重大疾病的早期筛查与治疗，同时拓展公共安全检测市场，巩固其在体外诊断行业的领先地位。未来，公司将继续深化“诊断+创新药”双轮驱动战略，推动AI技术与生物技术的深度融合，助力中国医疗健康事业高质量发展。