20260528-开源证券-医疗器械行业点评报告_商业保险首次覆盖脑机接口_支付端全链路打通_3页_429kb

医疗器械行业总结（2026年5月28日）

核心内容

本报告聚焦于2026年医疗器械行业，特别是脑机接口领域的最新进展。报告指出，随着商业保险首次覆盖脑机接口手术耗材费用，支付端实现从手术费到耗材支出的全链路打通，标志着该领域正式迈入普惠化与商业化阶段。同时，全球首款侵入式脑机接口产品已获批上市并高效挂网，推动行业进入量产元年。此外，投融资退出渠道逐步确立，为产业资本的持续投入提供保障。

主要观点

1. 支付端实现闭环，商业化进程加速

• “沪惠保2026版”上线：2026年5月25日，上海城市定制型商业补充医疗保险首次覆盖脑机接口手术耗材费用，报销比例为30%，保额上限15万元。
• 医保赋码与挂网：从2025年3月医保局为脑机接口收费立项，到2026年3月产品完成挂网，仅用十日，实现从医保赋码、纳入目录到临床应用的高效衔接。
• 支付体系完善：支付端已打通手术费与耗材支出，为脑机接口的商业化应用奠定基础。

2. 量产元年开启，国产产线即将投产

• 博睿康NEO获批上市：2026年3月13日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市。
• 国产产线建设提速：
  • 阶梯医疗拟增产植入式超柔性神经电极，预计2026年竣工。
  • 脑虎科技“超级工厂”已于2026年1月动工，承担国内首款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的量产任务。
  • Neuralink也宣布启动大规模生产，国内外植入式脑机接口进入量产元年。

3. 投融资逻辑转变，二级市场退出机制初步建立

• 全球投资规模：截至2025年4月，全球脑机接口领域累计投资额近100亿美元。
• 企业融资活跃：2026年以来，阶梯医疗、强脑科技等企业密集完成新一轮融资。
• 强脑科技港股上市：强脑科技于2026年1月申报港交所，有望于6-7月聆讯获批，确立板块二级市场退出机制。
• 资本循环打通：商业保险的覆盖使行业实现“募、投、管、退”闭环，释放早期风投流动性，激活一二级市场联动。

关键信息

• 行业评级：看好（overweight），预计行业超越整体市场表现。
• 受益标的：心玮医疗、翔宇医疗、美好医疗、迈普医学、三博脑科、乐普医疗、爱朋医疗、创新医疗、博拓生物、诚益通、倍益康等。
• 风险提示：
  • 商业化推广不及预期；
  • 技术迭代风险；
  • 长期安全性和稳定性风险。

附录：评级说明

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